Za zgodovino skupine W&H so značilne inovacije, družbena odgovornost in jasna osredotočenost na zdravje ljudi. Podjetje, ki je bilo ustanovljeno leta 1890 v Berlinu, se je v desetletjih razvilo v mednarodnega akterja na področju medicinske tehnologije in ima eno od svojih glavnih lokacij v Bürmoosu v Salzburgu.
Danes je družba W&H vodilni svetovni proizvajalec in razvijalec izdelkov medicinske tehnologije, specializiran za zobozdravstveno industrijo. S štirimi dodatnimi proizvodnimi lokacijami zunaj meja Evrope je skupina prisotna po vsem svetu in svoje visokokakovostne izdelke izvaža v 130 držav. Ta uspeh je rezultat sodobne strukture podjetja ter nenehnih raziskav in razvoja inovativnih rešitev za izdelke in storitve.
Približno 1.300 zaposlenih v skupini W&H Group je predanih in strastnih pri proizvodnji strojne in programske opreme najvišje kakovosti. Ti izdelki se uporabljajo v zobozdravstvenih ordinacijah, zobozdravstvenih klinikah, zobozdravstvenih laboratorijih ter v ustni in čeljustni kirurgiji. Pomagajo zdravnikom in zobozdravnikom pri zagotavljanju varnega in nežnega zdravljenja njihovih pacientov. Vodilno načelo: “ljudje imajo prednost” je vedno v središču pozornosti.
Ime podjetja:
W&H Dentalwerk
Kratek opis projekta:
Integracija sproof signa je za podjetje W&H Dentalwerk ključnega pomena. Digitalni podpis zagotavlja največjo varnost, skladnost in prilagodljivost v zvezi z ustreznimi dokumenti pri razvoju izdelkov in proizvodnem procesu, da bi izpolnili stroge zahteve FDA in MDSAP.
Zakaj sproof sign:
Pri iskanju nove rešitve za digitalni podpis smo v postopku strokovnega razpisa primerjali glavne akterje v panogi in na koncu prišli do zaključka, da se jim lahko sproof povsem enakovredno kosa.
Kako je prišlo do odločitve o uvedbi digitalnega podpisa?
Kot podjetje nas vodijo standardi, ki jih moramo izpolnjevati, vključno z dejstvom, da moramo v procesu razvoja in dostave izdelkov uporabljati digitalne podpise. Podpis smo že imeli, vendar ga je bilo treba zaradi izteka podpore zamenjati.
Za industrijo proizvodnje medicinskih pripomočkov v osnovi veljajo zelo stroge in omejevalne zahteve različnih inštitutov, kot sta FDA in MDSAP. Za nas mora biti podpisano vse, kar je povezano z izdelkom in proizvodnim procesom, tj. ustrezni dokumenti. Zagotoviti moramo nemoteno ponovljivost proizvodnega procesa in z digitalnim podpisom jasno preveriti, kdo je odgovoren za posamezne vidike tega procesa.
Katera merila so bila za vas odločilna pri iskanju pravega ponudnika e-podpisa in zakaj ste izbrali sproof sign?
Pri iskanju nove rešitve za digitalni podpis smo v okviru strokovnega razpisnega postopka primerjali glavne akterje v panogi in ugotovili, da je treba podjetje sproof sign nujno vključiti v ožji izbor. Funkcionalno ni nobenih omejitev in ker je družba W&H sama zelo močno zasidrana v regiji in se opira na svojo proizvodno lokacijo v Salzburgu ter na Avstrijo na splošno, nam je bilo to pomembno.
Za katere aplikacije se uporablja digitalni podpis?
Večina naših postopkov podpisovanja poteka v podjetju, saj so pomembni za notranji razvoj izdelkov. To pomeni, da so vsa poročila o preskusih, načrti in načrti digitalno podpisani v našem podjetju. Hkrati se podpisujejo tudi projekti, ki se nanašajo na razvoj izdelka, saj so vključeni v razvojni proces in so zato pomembni za agencijo FDA.
Sproof Sign zagotavlja to sledljivost, saj vam omogoča, da v revizijski sledi natančno vidite, kdo je podpisal kateri dokument ob katerem času. Vse informacije so shranjene v našem operacijskem sistemu. To pomeni, da se prijavimo v naš sistem, tam imamo dokument, ga podpišemo s sproof sign in ga nato samodejno ponovno shranimo v PML. Tako se revizijska sled ustvari tako v sistemu sproof sign kot v našem sistemu in tako predstavlja “enotno dokazno točko” za našo dokumentacijo izdelka.
V EU razlikujemo med tremi standardi podpisovanja, ki temeljijo na uredbi eIDAS. Katerega od njih najpogosteje uporablja skupina W&H?
V skladu z zahtevami FDA uporabljamo napredni podpis. Vendar potrebujemo tudi drugi dejavnik za preverjanje pristnosti. Zato ni dovolj, da dokument preprosto podpišemo z običajno prijavo v sistem Windows. Če tega drugega dejavnika ne bi zagotovili, bi bil dokument podpisan nepravilno in v primeru revizije bi prišlo do neskladja.
Kako delovni proces digitalnega podpisa vpliva na proizvodni proces?
Digitalni podpis ima resnično odločilno vlogo pri pospeševanju proizvodnega procesa. Pri našem obsegu proizvodnje podpisovanje poročil o preskusih in pregledih na običajen način preprosto ne bi bilo izvedljivo. Dolgotrajen postopek tiskanja, podpisovanja, ponovnega skeniranja in arhiviranja papirnatih dokumentov ne more delovati.
Naš proizvodni koncept je izjemno učinkovit in specializiran. Ne hranimo zalog, temveč izdelke izdelamo v 24 urah po prejemu naročila. To pomeni, da se jeklene cevi vložijo v zadnji del našega proizvodnega obrata in točno takšen izdelek, kot je bil naročen, je dokončan in pripravljen za odpremo v 24 urah. V tem zelo dinamičnem okolju si ne moremo privoščiti upočasnjevanja proizvodnje z ročnimi procesnimi koraki. Zato je digitalni podpis bistven del naše celotne proizvodne verige.
Kako je bila prepoznana integracija v naš vmesnik?
Prepričan sem o zlatem pravilu: “Uspeh sistema = funkcionalnost x sprejemljivost”. Ker je digitalni podpis že zdaj bistven del naše proizvodne verige, je sprejemljivost popolnoma zagotovljena. Funkcionalnost sistema sproof sign je bila prisotna od prve minute.
Podpisujemo z le nekaj kliki. sproof sign je bil vključen v naše najpomembnejše sisteme kot del zelo poenostavljenega in strukturiranega procesa. Uporabnikom ni bilo treba ničesar spreminjati v svojem običajnem delovnem procesu, temveč so lahko digitalni podpis zelo hitro vključili v rutinske procese. Podpis ostaja na običajnem mestu v toku procesa.
Zdaj imamo na voljo tudi aplikacijo, ki jo lahko uporabljamo za podpisovanje. To prej ni bilo mogoče. Vse to je prispevalo k temu, da so jo naši zaposleni hitro sprejeli.
Kako je potekalo vključevanje oblaka in kakšne so splošne misli o tem?
Naši izdelki so po definiciji na zelo kritičnem področju. Naši izdelki se namreč uporabljajo neposredno na ljudeh. To tudi pomeni, da je vprašanje varnosti za nas zelo pomembno, ne le za ljudi, temveč tudi za varnost podatkov. Tudi same naprave v zobozdravstveni industriji postajajo vse bolj inteligentne, kar pomeni, da imamo naprave, ki morajo komunicirati z oblakom. Za nas se vprašanje, ali v prostorih (opomba: v nasprotju z rešitvami v oblaku se programska oprema upravlja na lastnih strežnikih na lokaciji) ali ne, ne pojavlja več, saj smo že povezani v omrežje z oblakom. Druge možnosti nimamo. To pomeni, da se oblaka nismo bali zaradi potrebe po tehničnem napredku, kot se je to morda zgodilo na drugih področjih. Zato nam ni bilo težko uvesti rešitve za digitalni podpis prek aplikacije v oblaku.
Katere standarde varnosti podatkov in skladnosti mora izpolnjevati programska rešitev v vašem podjetju?
Naši izdelki temeljijo na zaupanju. Delujejo in zdravijo. Tako kot je z varnostjo naših naprav, je tudi z varnostjo podatkov strank, ki jih te naprave ustvarjajo. O tem, kje so ti podatki shranjeni, se ne razpravlja. Za nas je evropska rešitev zdaj edina možnost.
Kaj vam je še posebej všeč pri sproof signu
Ekipo podjetja sproof in direktorje osebno poznam iz več projektov v svoji poklicni karieri. Popolnoma sem prepričan o njihovem strokovnem znanju na svojem področju!
