W&H Dentalwerk: Επιτυχής ενσωμάτωση του sproof sign για την ιατρική τεχνολογία

Η ενσωμάτωση του sproof sign είναι ζωτικής σημασίας για την W&H Dentalwerk. Η ψηφιακή υπογραφή εγγυάται μέγιστη ασφάλεια, συμμόρφωση και ευελιξία.

Dr. Fabian Knirsch

Τελευταία τροποποίηση στις: 12 Δεκεμβρίου, 2023
Μελέτη περίπτωσης W&H sproof Αναφορές

Η ιστορία του ομίλου W&H χαρακτηρίζεται από καινοτομία, κοινωνική ευθύνη και σαφή εστίαση στην υγεία των ανθρώπων. Η εταιρεία ιδρύθηκε στο Βερολίνο το 1890 και με την πάροδο των δεκαετιών εξελίχθηκε σε διεθνή παράγοντα στον κλάδο της ιατρικής τεχνολογίας, ενώ μία από τις κύριες εγκαταστάσεις της βρίσκεται στο Bürmoos του Σάλτσμπουργκ.

Σήμερα, η W&H είναι ένας κορυφαίος παγκόσμιος κατασκευαστής και προγραμματιστής προϊόντων ιατρικής τεχνολογίας, με εξειδίκευση στην οδοντιατρική βιομηχανία. Με συνολικά τέσσερις επιπλέον εγκαταστάσεις παραγωγής εκτός των ευρωπαϊκών συνόρων, ο Όμιλος έχει παγκόσμια παρουσία και εξάγει τα υψηλής ποιότητας προϊόντα του σε 130 χώρες. Η επιτυχία αυτή είναι αποτέλεσμα μιας σύγχρονης εταιρικής δομής και της συνεχούς έρευνας και ανάπτυξης καινοτόμων λύσεων προϊόντων και υπηρεσιών.

Οι περίπου 1.300 εργαζόμενοι του Ομίλου W&H είναι αφοσιωμένοι και παθιασμένοι με την κατασκευή προϊόντων υλικού και λογισμικού υψηλής ποιότητας. Τα προϊόντα αυτά χρησιμοποιούνται σε οδοντιατρεία, οδοντιατρικές κλινικές, οδοντιατρικά εργαστήρια και στη στοματική και γναθοπροσωπική χειρουργική. Υποστηρίζουν τους γιατρούς και τους οδοντιάτρους στην εξασφάλιση ασφαλούς και ήπιας θεραπείας για τους ασθενείς τους. Η κατευθυντήρια αρχή: “οι άνθρωποι έχουν προτεραιότητα” βρίσκεται πάντα στο επίκεντρο.

Digitale Signatur

Όνομα εταιρείας:
W&H Dentalwerk

Σύντομη περιγραφή του έργου:
Η ενσωμάτωση του sproof sign είναι ζωτικής σημασίας για την W&H Dentalwerk. Η ψηφιακή υπογραφή εξασφαλίζει μέγιστη ασφάλεια, συμμόρφωση και ευελιξία όσον αφορά τα σχετικά έγγραφα στην ανάπτυξη προϊόντων και τη διαδικασία παραγωγής, προκειμένου να πληρούνται οι αυστηρές απαιτήσεις του FDA και του MDSAP.

Γιατί η sproof sign:
Στην αναζήτησή μας για μια νέα λύση ψηφιακής υπογραφής, συγκρίναμε τους σημαντικότερους παίκτες του κλάδου κατά τη διάρκεια μιας επαγγελματικής διαδικασίας υποβολής προσφορών και τελικά καταλήξαμε στο συμπέρασμα ότι η sproof μπορεί να παίξει απόλυτα μαζί τους.

Πώς προέκυψε η απόφαση να εισαχθεί η ψηφιακή υπογραφή;

Ως εταιρεία, καθοδηγούμαστε από τα πρότυπα που πρέπει να τηρούμε, συμπεριλαμβανομένου του γεγονότος ότι πρέπει να χρησιμοποιούμε ψηφιακές υπογραφές ως μέρος της διαδικασίας ανάπτυξης και παράδοσης των προϊόντων μας. Είχαμε ήδη μια υπογραφή, αλλά έπρεπε να αντικατασταθεί λόγω του τέλους της υποστήριξης.

Ο κλάδος κατασκευής ιατρικών συσκευών υπόκειται βασικά σε πολύ αυστηρές και περιοριστικές απαιτήσεις που επιβάλλονται από διάφορα ιδρύματα όπως ο FDA και ο MDSAP. Για εμάς, όλα όσα έχουν να κάνουν με το προϊόν και τη διαδικασία παραγωγής – δηλαδή τα σχετικά έγγραφα – πρέπει να υπογράφονται. Πρέπει να εγγυηθούμε την απρόσκοπτη αναπαραγωγιμότητα της παραγωγικής διαδικασίας και να είμαστε σε θέση να επαληθεύσουμε με σαφήνεια ποιος είναι υπεύθυνος για ποιες πτυχές της μέσω της ψηφιακής υπογραφής.

Ποια κριτήρια ήταν καθοριστικά για εσάς όταν αναζητούσατε τον κατάλληλο πάροχο ηλεκτρονικών υπογραφών και γιατί επιλέξατε την sproof sign;

Κατά την αναζήτησή μας για μια νέα λύση ψηφιακής υπογραφής, συγκρίναμε τους σημαντικότερους παίκτες του κλάδου στο πλαίσιο μιας επαγγελματικής διαδικασίας υποβολής προσφορών και συνειδητοποιήσαμε ότι η sproof sign έπρεπε οπωσδήποτε να συμπεριληφθεί στον κατάλογο των υποψηφίων. Λειτουργικά, δεν υπάρχουν περιορισμοί και επειδή η ίδια η W&H είναι πολύ ισχυρά εδραιωμένη στην περιοχή και στηρίζεται στην τοποθεσία παραγωγής της στο Σάλτσμπουργκ, καθώς και στην Αυστρία γενικότερα, ήταν σημαντικό για εμάς.

Για ποιες εφαρμογές χρησιμοποιείται η ψηφιακή υπογραφή;

Οι περισσότερες από τις διαδικασίες υπογραφής μας λαμβάνουν χώρα στο εσωτερικό της εταιρείας, επειδή είναι σχετικές με την εσωτερική ανάπτυξη προϊόντων. Αυτό σημαίνει ότι όλες οι εκθέσεις δοκιμών, τα σχέδια και τα σχέδια υπογράφονται ψηφιακά στην εταιρεία μας. Ταυτόχρονα, υπογράφονται και τα σχέδια που αφορούν την ανάπτυξη προϊόντων, επειδή ενσωματώνονται στη διαδικασία ανάπτυξης και συνεπώς είναι σχετικά με τον FDA.

Το sproof sign εγγυάται αυτή την ιχνηλασιμότητα, επιτρέποντάς σας να βλέπετε ακριβώς ποιος υπέγραψε ποιο έγγραφο σε ποια χρονική στιγμή στην διαδρομή ελέγχου. Όλες οι πληροφορίες αποθηκεύονται στο λειτουργικό μας σύστημα. Αυτό σημαίνει ότι συνδεόμαστε στο σύστημά μας, έχουμε το έγγραφο εκεί, το υπογράφουμε με το sproof sign και στη συνέχεια το αποθηκεύουμε αυτόματα και πάλι στο PML. Έτσι δημιουργείται η διαδρομή ελέγχου τόσο στο sproof sign όσο και στο σύστημά μας και έτσι αποτελεί το “ενιαίο σημείο απόδειξης” για την τεκμηρίωση των προϊόντων μας.

Στην ΕΕ, διακρίνουμε τρία πρότυπα υπογραφής λόγω του κανονισμού eIDAS. Ποιο από αυτά χρησιμοποιείται συχνότερα από τον όμιλο W&H;

Σύμφωνα με τις απαιτήσεις του FDA, χρησιμοποιούμε την προηγμένη υπογραφή. Ωστόσο, χρειαζόμαστε και έναν δεύτερο παράγοντα για την πιστοποίηση ταυτότητας. Επομένως, δεν αρκεί η απλή υπογραφή ενός εγγράφου με την κανονική σύνδεση των Windows. Εάν δεν παρέχουμε αυτόν τον δεύτερο παράγοντα, το έγγραφο θα υπογραφόταν εσφαλμένα και θα είχαμε ασυμφωνία σε περίπτωση ελέγχου

Πώς επηρεάζει η ροή εργασιών ψηφιακής υπογραφής τη διαδικασία παραγωγής;

Η ψηφιακή υπογραφή παίζει πραγματικά καθοριστικό ρόλο στην επιτάχυνση της διαδικασίας παραγωγής. Με τον όγκο παραγωγής μας, δεν θα ήταν απλά εφικτό να υπογράψουμε τις εκθέσεις δοκιμών και τις εκθέσεις επιθεώρησης με τον συμβατικό τρόπο. Η χρονοβόρα διαδικασία εκτύπωσης, υπογραφής, εκ νέου σάρωσης και αρχειοθέτησης εγγράφων σε χαρτί δεν μπορεί να λειτουργήσει.

Η ιδέα παραγωγής μας είναι εξαιρετικά αποτελεσματική και εξειδικευμένη. Δεν διατηρούμε αποθέματα, αλλά παράγουμε τα προϊόντα εντός 24 ωρών από την παραλαβή της παραγγελίας. Αυτό σημαίνει ότι οι χαλυβδοσωλήνες εισάγονται στο πίσω μέρος της μονάδας παραγωγής μας και το ακριβές προϊόν που παραγγέλλεται είναι έτοιμο και έτοιμο για αποστολή εντός 24 ωρών. Σε αυτό το εξαιρετικά δυναμικό περιβάλλον, δεν έχουμε την πολυτέλεια να επιβραδύνουμε την παραγωγή με χειροκίνητα στάδια της διαδικασίας. Επομένως, η ψηφιακή υπογραφή αποτελεί ουσιαστικό μέρος ολόκληρης της αλυσίδας παραγωγής μας.

Πώς αναγνωρίστηκε η ενσωμάτωση στη διεπαφή μας;

Είμαι πεπεισμένος για τον χρυσό κανόνα: “Επιτυχία του συστήματος = λειτουργικότητα x αποδοχή”. Δεδομένου ότι θεωρούμε ήδη την ψηφιακή υπογραφή ως βασικό μέρος της αλυσίδας παραγωγής μας, η αποδοχή είναι απολύτως δεδομένη. Η λειτουργικότητα του sproof sign ήταν δεδομένη από το πρώτο λεπτό.

Η sproof sign ενσωματώθηκε στα σημαντικότερα συστήματά μας στο πλαίσιο μιας πολύ βελτιωμένης και δομημένης διαδικασίας. Οι χρήστες δεν χρειάστηκε να αλλάξουν τίποτα στη συνήθη ροή εργασίας τους, αλλά μπόρεσαν να ενσωματώσουν την ψηφιακή υπογραφή σε διαδικασίες ρουτίνας πολύ γρήγορα. Η υπογραφή παρέμεινε στη συνήθη θέση της στη ροή της διαδικασίας.

Τώρα έχουμε επίσης το πλεονέκτημα ότι έχουμε μια εφαρμογή που μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε για να υπογράψουμε. Αυτό δεν ίσχυε πριν. Όλα αυτά συνέβαλαν στο γεγονός ότι οι υπάλληλοί μας το αποδέχθηκαν γρήγορα.

Πώς λειτούργησε η ενσωμάτωση του cloud και ποιες είναι οι γενικές σκέψεις σχετικά με αυτό;

Τα προϊόντα μας βρίσκονται εξ ορισμού σε έναν πολύ κρίσιμο τομέα. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι τα προϊόντα μας χρησιμοποιούνται απευθείας σε ανθρώπους. Αυτό σημαίνει επίσης ότι το θέμα της ασφάλειας είναι πολύ σημαντικό για εμάς, όχι μόνο για τους ανθρώπους, αλλά και για την ασφάλεια των δεδομένων. Οι ίδιες οι συσκευές στην οδοντιατρική βιομηχανία γίνονται πλέον επίσης όλο και πιο έξυπνες, πράγμα που σημαίνει ότι έχουμε συσκευές που πρέπει να επικοινωνούν με το σύννεφο. Για εμάς, το ερώτημα αν είναι on premise (σημείωση: σε αντίθεση με τις λύσεις cloud, το λογισμικό λειτουργεί σε δικούς μας διακομιστές στο χώρο μας) ή όχι δεν τίθεται πλέον, επειδή είμαστε ήδη δικτυωμένοι με το cloud. Δεν έχουμε καμία εναλλακτική λύση. Αυτό σημαίνει ότι δεν φοβηθήκαμε το σύννεφο λόγω της ανάγκης για τεχνική πρόοδο, όπως ίσως συνέβαινε σε άλλους τομείς. Ως εκ τούτου, δεν ήταν πρόβλημα για εμάς να υλοποιήσουμε μια λύση ψηφιακής υπογραφής μέσω μιας εφαρμογής cloud.

Ποια πρότυπα ασφάλειας δεδομένων και συμμόρφωσης πρέπει να πληροί μια λύση λογισμικού στην εταιρεία σας;

Τα προϊόντα μας βασίζονται στην εμπιστοσύνη. Λειτουργούν και θεραπεύουν. Όπως συμβαίνει με την ασφάλεια των συσκευών μας, έτσι συμβαίνει και με την ασφάλεια των δεδομένων των πελατών που παράγουν αυτές οι συσκευές. Δεν υπάρχει καμία συζήτηση σχετικά με το πού αποθηκεύονται τα δεδομένα. Για εμάς, μια ευρωπαϊκή λύση είναι πλέον η μόνη επιλογή.

Τι σας αρέσει ιδιαίτερα στο sproof sign

Γνωρίζω προσωπικά την ομάδα της sproof και τους διευθύνοντες συμβούλους από πολλά έργα στην επαγγελματική μου σταδιοδρομία. Είμαι πλήρως πεπεισμένος για την εξειδίκευσή τους στον τομέα τους!

Η περιοχή αυτή είναι καταχωρημένη στο wpml.org ως περιοχή ανάπτυξης. Μεταβείτε σε τοποθεσία παραγωγής με κλειδί στο remove this banner.