W&H Dentalwerk: Úspešná integrácia značky sproof sign pre zdravotnícku techniku

Integrácia značky sproof sign má pre spoločnosť W&H Dentalwerk zásadný význam. Digitálny podpis zaručuje maximálnu bezpečnosť, zhodu a flexibilitu.

{meno_autora}

Naposledy upravené dňa: 12 decembra, 2023
Prípadová štúdia W&H sproof Referencie

História skupiny W&H sa vyznačuje inováciami, spoločenskou zodpovednosťou a jasným zameraním na zdravie ľudí. Spoločnosť bola založená v Berlíne v roku 1890, v priebehu desaťročí sa vypracovala na medzinárodného hráča v oblasti zdravotníckej techniky a jeden z hlavných závodov má v Bürmoose v Salzbursku.

V súčasnosti je spoločnosť W&H popredným svetovým výrobcom a vývojárom produktov zdravotníckej techniky so špecializáciou na zubné lekárstvo. Vďaka ďalším štyrom výrobným závodom za hranicami Európy je skupina prítomná na celom svete a svoje vysokokvalitné výrobky vyváža do 130 krajín. Tento úspech je výsledkom modernej podnikovej štruktúry a neustáleho výskumu a vývoja inovatívnych riešení výrobkov a služieb.

Približne 1 300 zamestnancov skupiny W&H je odhodlaných a zanietených pre výrobu hardvérových a softvérových produktov najvyššej kvality. Tieto výrobky sa používajú v zubných ordináciách, zubných klinikách, zubných laboratóriách a v ústnej a čeľustnej chirurgii. Podporujú lekárov a zubných lekárov pri zabezpečovaní bezpečného a šetrného ošetrenia ich pacientov. Hlavná zásada: “ľudia majú prednosť” je vždy na prvom mieste.

Digitale Signatur

Názov spoločnosti:
W&H Dentalwerk

Stručný opis projektu:
Integrácia značky sproof sign má pre spoločnosť W&H Dentalwerk zásadný význam. Digitálny podpis zabezpečuje maximálnu bezpečnosť, zhodu a flexibilitu s ohľadom na príslušné dokumenty pri vývoji výrobkov a výrobnom procese, aby sa splnili prísne požiadavky FDA a MDSAP.

Prečo sproof sign:
Pri hľadaní nového riešenia digitálneho podpisu sme v rámci profesionálneho výberového konania porovnávali hlavných hráčov v odvetví a nakoniec sme dospeli k záveru, že sproof sa im môže absolútne vyrovnať.

Ako došlo k rozhodnutiu zaviesť digitálny podpis?

Ako spoločnosť sa riadime normami, ktoré musíme plniť, vrátane toho, že musíme používať digitálne podpisy ako súčasť nášho procesu vývoja a dodávania produktov. Podpis sme už mali, ale z dôvodu ukončenia podpory sme ho museli nahradiť.

Odvetvie výroby zdravotníckych pomôcok v zásade podlieha veľmi prísnym a reštriktívnym požiadavkám rôznych inštitúcií, ako sú FDA a MDSAP. U nás musí byť podpísané všetko, čo súvisí s výrobkom a výrobným procesom, t. j. príslušné dokumenty. Musíme zaručiť bezproblémovú reprodukovateľnosť výrobného procesu a byť schopní jasne overiť, kto je zodpovedný za ktoré jeho aspekty prostredníctvom digitálneho podpisu.

Aké kritériá boli pre vás rozhodujúce pri hľadaní správneho poskytovateľa elektronického podpisu a prečo ste si vybrali práve sproof sign?

Pri hľadaní nového riešenia digitálneho podpisu sme v rámci profesionálneho výberového konania porovnávali hlavných hráčov v odvetví a zistili sme, že spoločnosť sproof sign musí byť bezpodmienečne zaradená do užšieho výberu. Z funkčného hľadiska neexistujú žiadne obmedzenia a keďže samotná spoločnosť W&H je v regióne veľmi silne ukotvená a spolieha sa na svoj výrobný závod v Salzburgu, ako aj na Rakúsko všeobecne, bolo to pre nás dôležité.

V ktorých aplikáciách sa používa digitálny podpis?

Väčšina našich podpisových procesov prebieha vo vnútri spoločnosti, pretože sú dôležité pre interný vývoj produktov. To znamená, že všetky skúšobné správy, plány a návrhy sa v našej spoločnosti podpisujú digitálne. Zároveň sa podpisujú aj projekty týkajúce sa vývoja výrobku, pretože sú začlenené do procesu vývoja, a preto sú relevantné pre Úrad pre kontrolu potravín a liečiv.

Sproof Sign zaručuje túto sledovateľnosť tým, že umožňuje v auditnej stope presne vidieť, kto a v akom čase podpísal ktorý dokument. Všetky informácie sú uložené v našom operačnom systéme. To znamená, že sa prihlásime do nášho systému, máme tam dokument, podpíšeme ho pomocou nástroja sproof sign a potom ho opäť automaticky uložíme do PML. Tým sa vytvorí auditná stopa v systéme sproof sign aj v našom systéme a predstavuje tak “jediný dôkazný bod” pre našu dokumentáciu k výrobku.

V EÚ rozlišujeme tri podpisové normy založené na nariadení eIDAS. Ktorý z nich skupina W&H najčastejšie používa?

V súlade s požiadavkami FDA používame zdokonalený podpis. Na overenie však potrebujeme aj druhý faktor. Preto nestačí len podpísať dokument bežným prihlasovacím tlačidlom systému Windows. Ak by sme tento druhý faktor neposkytli, dokument by bol podpísaný nesprávne a v prípade auditu by sme mali nezrovnalosť

Ako ovplyvňuje pracovný postup digitálneho podpisu výrobný proces?

Digitálny podpis skutočne zohráva rozhodujúcu úlohu pri urýchľovaní výrobného procesu. Pri našich objemoch výroby by jednoducho nebolo možné podpisovať protokoly o skúškach a kontrolné správy bežným spôsobom. Časovo náročný proces tlače, podpisovania, opätovného skenovania a archivácie papierových dokumentov nemôže fungovať.

Naša výrobná koncepcia je mimoriadne efektívna a špecializovaná. Nemáme žiadne skladové zásoby, ale výrobky vyrábame do 24 hodín od prijatia objednávky. To znamená, že oceľové rúrky sa dodávajú do zadnej časti nášho výrobného závodu a presne objednaný výrobok je hotový a pripravený na expedíciu do 24 hodín. V tomto vysoko dynamickom prostredí si nemôžeme dovoliť spomaľovať výrobu manuálnymi procesnými krokmi. Digitálny podpis je preto nevyhnutnou súčasťou celého nášho výrobného reťazca.

Ako bola rozpoznaná integrácia do nášho rozhrania?

Som presvedčený o zlatom pravidle: “Úspech systému = funkčnosť x akceptácia”. Keďže digitálny podpis už považujeme za nevyhnutnú súčasť nášho výrobného reťazca, akceptácia je samozrejmosťou. Funkčnosť systému sproof sign tu bola od prvej minúty.

Podpisujeme len niekoľkými kliknutiami. sproof sign bol integrovaný do našich najdôležitejších systémov ako súčasť veľmi zjednodušeného a štruktúrovaného procesu. Používatelia nemuseli nič meniť vo svojich bežných pracovných postupoch, ale dokázali veľmi rýchlo začleniť digitálny podpis do rutinných procesov. Podpis zostal na obvyklom mieste v toku procesov.

Teraz máme výhodu aj v tom, že máme aplikáciu, ktorú môžeme používať na podpisovanie. Predtým to tak nebolo. To všetko prispelo k tomu, že ju naši zamestnanci rýchlo prijali.

Ako prebiehala integrácia cloudu a aké sú všeobecné názory na ňu?

Naše výrobky sa podľa definície nachádzajú vo veľmi kritickej oblasti. Naše výrobky sa totiž používajú priamo na ľuďoch. To tiež znamená, že otázka bezpečnosti je pre nás veľmi dôležitá, a to nielen pre ľudí, ale aj pre bezpečnosť údajov. Aj samotné zariadenia v zubnom priemysle sú v súčasnosti čoraz inteligentnejšie, čo znamená, že máme zariadenia, ktoré musia komunikovať s cloudom. Pre nás už nevzniká otázka, či on premise (poznámka: na rozdiel od cloudových riešení sa softvér prevádzkuje na vlastných serveroch na mieste) alebo nie, pretože sme už prepojení s cloudom. Nemáme žiadnu alternatívu. To znamená, že sme sa cloudu nebáli z dôvodu potreby technického pokroku, ako to bolo možno v iných oblastiach. V dôsledku toho pre nás nebol problém implementovať riešenie digitálneho podpisu prostredníctvom cloudovej aplikácie.

Aké štandardy bezpečnosti údajov a zhody musí softvérové riešenie spĺňať vo vašej spoločnosti?

Naše produkty sú založené na dôvere. Fungujú a liečia. Rovnako ako je to s bezpečnosťou našich zariadení, je to aj s bezpečnosťou údajov zákazníkov, ktoré tieto zariadenia generujú. O tom, kde sú tieto údaje uložené, sa nediskutuje. Pre nás je teraz jedinou možnosťou európske riešenie.

Čo sa vám na značke sproof sign obzvlášť páči

Tím sproof a riaditeľov poznám osobne z viacerých projektov v rámci svojej profesionálnej kariéry. Som plne presvedčený o ich odbornosti vo svojej oblasti!

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.