Istoria grupului W&H este caracterizată de inovație, responsabilitate socială și un accent clar pe sănătatea oamenilor. Înființată la Berlin în 1890, compania a devenit de-a lungul deceniilor un actor internațional în industria tehnologiei medicale și are unul dintre sediile sale principale în Bürmoos, Salzburg.
În prezent, W&H este unul dintre cei mai importanți producători și dezvoltatori mondiali de produse de tehnologie medicală, specializat în industria dentară. Cu un total de patru unități de producție suplimentare dincolo de granițele Europei, grupul are o prezență globală și exportă produsele sale de înaltă calitate în 130 de țări. Acest succes este rezultatul unei structuri corporative moderne și al cercetării și dezvoltării continue de soluții inovatoare pentru produse și servicii.
Cei aproximativ 1.300 de angajați ai grupului W&H sunt dedicați și pasionați de fabricarea de produse hardware și software de cea mai înaltă calitate. Aceste produse sunt utilizate în cabinete dentare, clinici dentare, laboratoare dentare și în chirurgia orală și maxilofacială. Ele sprijină medicii și dentiștii în asigurarea unui tratament sigur și delicat pentru pacienții lor. Principiul director: “oamenii au prioritate” este întotdeauna în centrul atenției.
Numele companiei:
W&H Dentalwerk
Scurtă descriere a proiectului:
Integrarea sproof sign este de o importanță crucială pentru W&H Dentalwerk. Semnătura digitală asigură securitate maximă, conformitate și flexibilitate în ceea ce privește documentele relevante în dezvoltarea produselor și în procesul de fabricație, pentru a îndeplini cerințele stricte ale FDA și MDSAP.
De ce sproof sign:
În căutarea noastră pentru o nouă soluție de semnătură digitală, am comparat principalii jucători din industrie în cursul unui proces profesional de licitație și, în cele din urmă, am ajuns la concluzia că sproof poate juca absolut alături de ei
Cum a apărut decizia de a introduce semnătura digitală?
Ca societate, suntem conduși de standardele pe care trebuie să le îndeplinim, inclusiv de faptul că trebuie să folosim semnături digitale ca parte a procesului nostru de dezvoltare și livrare a produselor. Aveam deja o semnătură, dar aceasta a trebuit să fie înlocuită din cauza expirării perioadei de asistență.
Industria de producție a dispozitivelor medicale este supusă în mod fundamental unor cerințe foarte stricte și restrictive impuse de diverse institute, cum ar fi FDA și MDSAP. Pentru noi, tot ceea ce are legătură cu produsul și procesul de producție – adică documentele relevante – trebuie să fie semnat. Trebuie să garantăm reproductibilitatea fără cusur a procesului de fabricație și să putem verifica în mod clar cine este responsabil pentru ce aspecte ale acestuia prin intermediul semnăturii digitale.
Ce criterii au fost decisive pentru dvs. atunci când ați căutat furnizorul potrivit de semnături electronice și de ce ați ales sproof sign?
În căutarea noastră pentru o nouă soluție de semnătură digitală, am comparat principalii jucători din industrie ca parte a unui proces profesional de licitație și ne-am dat seama că sproof sign trebuia neapărat să fie inclus pe lista scurtă. Din punct de vedere funcțional, nu există restricții și, deoarece W&H însăși este foarte puternic ancorată în regiune și se bazează pe unitatea sa de producție din Salzburg, precum și pe Austria în general, a fost important pentru noi.
Pentru ce aplicații este utilizată semnătura digitală?
Majoritatea proceselor noastre de semnare au loc în cadrul companiei, deoarece sunt relevante pentru dezvoltarea internă a produselor. Aceasta înseamnă că toate rapoartele de testare, planurile și proiectele sunt semnate digital în cadrul companiei noastre. În același timp, proiectele legate de dezvoltarea produselor sunt, de asemenea, semnate, deoarece sunt încorporate în procesul de dezvoltare și, prin urmare, sunt relevante pentru FDA.
sproof sign garantează această trasabilitate permițându-vă să vedeți exact cine a semnat ce document și la ce oră în pista de audit. Toate informațiile sunt stocate în sistemul nostru de operare. Aceasta înseamnă că ne conectăm la sistemul nostru, avem documentul acolo, îl semnăm cu sproof sign și apoi îl stocăm automat din nou în PML. Acest lucru creează pista de audit atât în sproof sign, cât și în sistemul nostru și reprezintă astfel “punctul unic de probă” pentru documentația produsului nostru.
În UE, facem diferența între trei standarde de semnătură datorită Regulamentului eIDAS. Care dintre acestea este cel mai frecvent utilizat de W&H Group?
În conformitate cu cerințele stabilite de FDA, utilizăm semnătura avansată. Cu toate acestea, avem nevoie și de un al doilea factor pentru autentificare. Prin urmare, nu este suficient să semnăm pur și simplu un document cu autentificarea normală în Windows. Dacă nu am furniza acest al doilea factor, documentul ar fi semnat incorect și am avea o discrepanță în cazul unui audit
Cum influențează procesul de producție un flux de lucru cu semnătură digitală?
Semnătura digitală joacă într-adevăr un rol decisiv în accelerarea procesului de producție. Cu volumele noastre de producție, pur și simplu nu ar fi fezabil să semnăm rapoartele de testare și de inspecție în mod convențional. Procesul consumator de timp de tipărire, semnare, rescanare și arhivare a documentelor pe hârtie nu poate funcționa.
Conceptul nostru de producție este extrem de eficient și specializat. Nu deținem stocuri, ci fabricăm produsele în termen de 24 de ore de la primirea comenzii. Aceasta înseamnă că tuburile de oțel sunt introduse în partea din spate a instalației noastre de producție, iar produsul exact comandat este finalizat și gata de expediere în termen de 24 de ore. În acest mediu extrem de dinamic, nu ne putem permite să încetinim producția cu etape manuale ale procesului. Prin urmare, semnătura digitală este o parte esențială a întregului nostru lanț de producție.
Cum a fost recunoscută integrarea în interfața noastră?
Sunt convins de regula de aur: “Succesul sistemului = funcționalitate x acceptare”. Din moment ce considerăm deja semnătura digitală o parte esențială a lanțului nostru de producție, acceptarea este absolut garantată. Funcționalitatea sproof sign a fost prezentă încă din primul minut.
Noi semnăm cu doar câteva clicuri. sproof sign a fost integrat în cele mai importante sisteme ale noastre ca parte a unui proces foarte simplificat și structurat. Utilizatorii nu au trebuit să schimbe nimic în fluxul lor normal de lucru, ci au putut încorpora semnătura digitală în procesele de rutină foarte rapid. Semnătura rămâne în locul obișnuit în fluxul procesului.
Acum avem și avantajul de a avea o aplicație pe care o putem folosi pentru a semna. Nu era cazul înainte. Toate acestea au contribuit la faptul că angajații noștri au acceptat-o rapid.
Cum a funcționat integrarea cloud-ului și care sunt părerile generale cu privire la aceasta?
Produsele noastre sunt, prin definiție, într-un domeniu foarte critic. Acest lucru se datorează faptului că produsele noastre sunt utilizate direct pe oameni. Acest lucru înseamnă, de asemenea, că problema siguranței este foarte relevantă pentru noi, nu numai pentru oameni, ci și pentru securitatea datelor. Dispozitivele însele din industria dentară devin acum, de asemenea, mai inteligente, ceea ce înseamnă că avem dispozitive care trebuie să comunice cu cloud-ul. Pentru noi, nu se mai pune problema dacă este sau nu on premise (notă: spre deosebire de soluțiile cloud, software-ul este operat pe propriile servere la fața locului), deoarece suntem deja conectați în rețea cu cloud-ul. Nu avem nicio alternativă. Aceasta înseamnă că nu ne-a fost teamă de cloud din cauza necesității de progres tehnic, așa cum a fost poate cazul în alte domenii. Prin urmare, nu a fost nicio problemă pentru noi să implementăm o soluție de semnătură digitală prin intermediul unei aplicații cloud.
Ce standarde de securitate și conformitate a datelor trebuie să îndeplinească o soluție software în compania dumneavoastră?
Produsele noastre se bazează pe încredere. Ele funcționează și vindecă. La fel cum se întâmplă cu securitatea dispozitivelor noastre, se întâmplă și cu securitatea datelor clienților generate de aceste dispozitive. Nu există nicio discuție cu privire la locul în care sunt stocate datele. Pentru noi, o soluție europeană este acum singura opțiune.
Ce vă place în mod deosebit la sproof sign
Cunosc personal echipa sproof și directorii executivi din mai multe proiecte din cariera mea profesională. Sunt pe deplin convins de expertiza lor în domeniul lor!
