A história do Grupo W&H caracteriza-se pela inovação, responsabilidade social e uma clara preocupação com a saúde das pessoas. Fundada em Berlim em 1890, a empresa desenvolveu-se ao longo das décadas como um ator internacional na indústria da tecnologia médica e tem uma das suas principais instalações em Bürmoos, Salzburgo.
Atualmente, a W&H é um dos principais fabricantes e criadores mundiais de produtos de tecnologia médica, especializado na indústria dentária. Com um total de quatro locais de produção adicionais para além das fronteiras da Europa, o Grupo tem uma presença global e exporta os seus produtos de alta qualidade para 130 países. Este sucesso é o resultado de uma estrutura empresarial moderna e da investigação e desenvolvimento contínuos de soluções inovadoras de produtos e serviços.
Os cerca de 1300 colaboradores do Grupo W&H estão empenhados e apaixonados pelo fabrico de produtos de hardware e software da mais alta qualidade. Estes produtos são utilizados em consultórios dentários, clínicas dentárias, laboratórios dentários e em cirurgia oral e maxilofacial. Apoiam médicos e dentistas na garantia de um tratamento seguro e suave para os seus pacientes. O princípio orientador: “as pessoas têm prioridade” está sempre em primeiro plano.
Nome da empresa:
W&H Dentalwerk
Breve descrição do projeto:
A integração do sproof sign é de importância crucial para a W&H Dentalwerk. A assinatura digital garante a máxima segurança, conformidade e flexibilidade no que diz respeito aos documentos relevantes no desenvolvimento de produtos e no processo de fabrico, a fim de cumprir os requisitos rigorosos da FDA e do MDSAP.
Porquê a sproof sign:
Na nossa procura de uma nova solução de assinatura digital, comparámos os principais intervenientes do sector no decurso de um processo de concurso profissional e chegámos à conclusão de que a sproof pode absolutamente jogar com eles
Como é que foi tomada a decisão de introduzir a assinatura digital?
Enquanto empresa, somos guiados pelas normas que temos de cumprir, incluindo o facto de termos de utilizar assinaturas digitais como parte do nosso processo de desenvolvimento e entrega de produtos. Já tínhamos uma assinatura, mas teve de ser substituída devido ao fim do suporte.
A indústria de fabrico de dispositivos médicos está fundamentalmente sujeita a requisitos muito rigorosos e restritivos impostos por vários institutos, como a FDA e o MDSAP. Para nós, tudo o que tem a ver com o produto e o processo de produção – ou seja, os documentos relevantes – tem de ser assinado. Temos de garantir a reprodutibilidade sem falhas do processo de fabrico e poder verificar claramente quem é responsável por que aspectos do mesmo através da assinatura digital.
Que critérios foram decisivos para ti quando procuraste o fornecedor certo de assinaturas electrónicas e porque escolheste a sproof sign?
Na nossa procura de uma nova solução de assinatura digital, comparámos os principais intervenientes na indústria como parte de um processo de concurso profissional e percebemos que o sproof sign tinha absolutamente de ser incluído na lista restrita. Funcionalmente, não há restrições e, como a própria W&H está fortemente ancorada na região e depende da sua unidade de produção em Salzburgo, bem como da Áustria em geral, era importante para nós.
Para que aplicações é utilizada a assinatura digital?
A maior parte dos nossos processos de assinatura são efectuados internamente porque são relevantes para o desenvolvimento interno de produtos. Isto significa que todos os relatórios de testes, planos e projectos são assinados digitalmente na nossa empresa. Ao mesmo tempo, os projectos relacionados com o desenvolvimento de produtos também são assinados porque são incorporados no processo de desenvolvimento e, por isso, são relevantes para a FDA.
O sproof sign garante esta rastreabilidade, permitindo-te ver exatamente quem assinou que documento e a que horas na pista de auditoria. A informação é toda armazenada no nosso sistema operativo. Isto significa que acede ao nosso sistema, tem lá o documento, assina-o com sproof sign e depois armazena-o automaticamente na PML. Isto cria a pista de auditoria tanto no sproof sign como no nosso sistema e representa assim o “ponto único de prova” para a documentação do nosso produto.
Na UE, distinguimos entre três normas de assinatura devido ao Regulamento eIDAS. Qual delas é a mais utilizada pelo Grupo W&H?
De acordo com os requisitos estabelecidos pela FDA, utilizamos a assinatura avançada. No entanto, também precisamos de um segundo fator de autenticação. Por isso, não basta assinar um documento com o login normal do Windows. Se não fornecermos este segundo fator, o documento seria assinado incorretamente e teríamos uma discrepância no caso de uma auditoria
Como é que um fluxo de trabalho de assinatura digital influencia o processo de produção?
A assinatura digital desempenha de facto um papel decisivo na aceleração do processo de produção. Com os nossos volumes de produção, simplesmente não seria viável assinar os relatórios de teste e de inspeção da forma convencional. O processo moroso de imprimir, assinar, voltar a digitalizar e arquivar documentos em papel não funciona.
O nosso conceito de produção é extremamente eficiente e especializado. Não mantemos qualquer stock, mas produzimos os produtos no prazo de 24 horas após a receção da encomenda. Isto significa que os tubos de aço são introduzidos na parte de trás da nossa unidade de produção e que o produto exato encomendado está terminado e pronto a ser enviado no prazo de 24 horas. Neste ambiente altamente dinâmico, não nos podemos dar ao luxo de abrandar a produção com passos manuais do processo. A assinatura digital é, por isso, uma parte essencial de toda a nossa cadeia de produção.
Como foi reconhecida a integração na nossa interface?
Estou convencido da regra de ouro: “Sucesso do sistema = funcionalidade x aceitação”. Uma vez que já vemos a assinatura digital como uma parte essencial da nossa cadeia de produção, a aceitação é absolutamente certa. A funcionalidade do sproof sign estava presente desde o primeiro minuto.
Assinamos com apenas alguns cliques. O sproof sign foi integrado nos nossos sistemas mais importantes como parte de um processo muito simplificado e estruturado. Os utilizadores não tiveram de alterar nada no seu fluxo de trabalho normal, mas foram capazes de incorporar a assinatura digital nos processos de rotina muito rapidamente. A assinatura permanece no lugar habitual no fluxo do processo.
Agora também temos a vantagem de ter uma aplicação que podemos utilizar para assinar. Antes, isso não acontecia. Tudo isto contribuiu para que os nossos funcionários aceitassem rapidamente o sistema.
Como funcionou a integração da nuvem e quais são as tuas opiniões gerais sobre ela?
Os nossos produtos estão, por definição, numa área muito crítica. Isto deve-se ao facto de os nossos produtos serem utilizados diretamente nas pessoas. Isto também significa que a questão da segurança é muito relevante para nós, não só para as pessoas, mas também para a segurança dos dados. Os próprios dispositivos na indústria dentária estão agora a tornar-se mais inteligentes, o que significa que temos dispositivos que precisam de comunicar com a nuvem. Para nós, a questão de estar ou não no local (nota: ao contrário das soluções na nuvem, o software é operado nos nossos próprios servidores no local) já não se coloca, porque já estamos ligados em rede à nuvem. Não temos alternativa. Isto significa que não tivemos medo da nuvem devido à necessidade de progresso técnico, como talvez tenha sido o caso noutras áreas. Por conseguinte, não tivemos qualquer problema em implementar uma solução de assinatura digital através de uma aplicação na nuvem.
Que normas de segurança e conformidade dos dados deve uma solução de software cumprir na tua empresa?
Os nossos produtos são baseados na confiança. Funcionam e curam. Tal como acontece com a segurança dos nossos dispositivos, também acontece com a segurança dos dados dos clientes que estes dispositivos geram. Não há qualquer discussão sobre o local onde os dados são armazenados. Para nós, uma solução europeia é agora a única opção.
O que te agrada particularmente no sproof sign
Conheço pessoalmente a equipa sproof e os diretores-gerais de vários projectos da minha carreira profissional. Estou plenamente convencido da sua competência no seu domínio!
