Historia Grupy W&H charakteryzuje się innowacyjnością, odpowiedzialnością społeczną i wyraźnym naciskiem na zdrowie ludzi. Założona w 1890 roku w Berlinie firma w ciągu dziesięcioleci stała się międzynarodowym graczem w branży technologii medycznej i ma jedną z głównych lokalizacji w Bürmoos w Salzburgu.
Dziś W&H jest jednym z wiodących na świecie producentów i twórców produktów technologii medycznej, specjalizującym się w branży dentystycznej. Posiadając łącznie cztery dodatkowe zakłady produkcyjne poza granicami Europy, Grupa ma globalną pozycję i eksportuje swoje wysokiej jakości produkty do 130 krajów. Sukces ten jest wynikiem nowoczesnej struktury korporacyjnej oraz ciągłych badań i rozwoju innowacyjnych rozwiązań produktowych i usługowych.
Około 1300 pracowników Grupy W&H jest zaangażowanych i pasjonuje się produkcją sprzętu i oprogramowania najwyższej jakości. Produkty te znajdują zastosowanie w gabinetach stomatologicznych, klinikach dentystycznych, laboratoriach dentystycznych oraz chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Wspierają lekarzy i dentystów w zapewnieniu bezpiecznego i łagodnego leczenia swoim pacjentom. Naczelną zasadą jest zawsze “ludzie mają pierwszeństwo”.
Nazwa firmy:
W&H Dentalwerk
Krótki opis projektu:
Integracja sproof sign ma kluczowe znaczenie dla W&H Dentalwerk. Podpis cyfrowy zapewnia maksymalne bezpieczeństwo, zgodność i elastyczność w odniesieniu do odpowiednich dokumentów w zakresie rozwoju produktu i procesu produkcyjnego w celu spełnienia surowych wymagań FDA i MDSAP.
Dlaczego sproof sign:
W naszych poszukiwaniach nowego rozwiązania do podpisu cyfrowego porównaliśmy głównych graczy w branży w trakcie profesjonalnego procesu przetargowego i ostatecznie doszliśmy do wniosku, że sproof może absolutnie z nimi konkurować
Jak doszło do decyzji o wprowadzeniu podpisu cyfrowego?
Jako firma kierujemy się standardami, które musimy spełniać, w tym faktem, że musimy używać podpisów cyfrowych jako części naszego procesu rozwoju i dostarczania produktów. Mieliśmy już podpis, ale musieliśmy go wymienić z powodu zakończenia wsparcia.
Branża produkcji urządzeń medycznych zasadniczo podlega bardzo surowym i restrykcyjnym wymogom nakładanym przez różne instytucje, takie jak FDA i MDSAP. Dla nas wszystko, co ma związek z produktem i procesem produkcyjnym – tj. odpowiednie dokumenty – musi być podpisane. Musimy zagwarantować bezproblemową powtarzalność procesu produkcyjnego i być w stanie jasno zweryfikować, kto jest odpowiedzialny za które jego aspekty za pomocą podpisu cyfrowego.
Jakie kryteria były dla Ciebie decydujące podczas poszukiwania odpowiedniego dostawcy e-podpisu i dlaczego wybrałeś sproof sign?
Poszukując nowego rozwiązania do podpisu cyfrowego, porównaliśmy głównych graczy w branży w ramach profesjonalnego procesu przetargowego i zdaliśmy sobie sprawę, że sproof sign absolutnie musiał znaleźć się na krótkiej liście. Funkcjonalnie nie ma żadnych ograniczeń, a ponieważ sama firma W&H jest bardzo silnie zakorzeniona w regionie i polega na swoim zakładzie produkcyjnym w Salzburgu, a także ogólnie w Austrii, było to dla nas ważne.
W jakich przypadkach używany jest podpis cyfrowy?
Większość naszych procesów podpisywania odbywa się w naszej firmie, ponieważ są one istotne dla wewnętrznego rozwoju produktu. Oznacza to, że wszystkie raporty z testów, plany i projekty są podpisywane cyfrowo w naszej firmie. Jednocześnie podpisywane są również projekty związane z rozwojem produktów, ponieważ są one włączane do procesu rozwoju i dlatego są istotne dla FDA.
sproof sign gwarantuje tę identyfikowalność, umożliwiając dokładne sprawdzenie, kto podpisał jaki dokument w jakim czasie w ścieżce audytu. Wszystkie informacje są przechowywane w naszym systemie operacyjnym. Oznacza to, że logujemy się do naszego systemu, mamy tam dokument, podpisujemy go za pomocą sproof sign, a następnie automatycznie zapisujemy go ponownie w PML. Tworzy to ścieżkę audytu zarówno w sproof sign, jak i w naszym systemie, a tym samym stanowi “pojedynczy punkt dowodowy” dla naszej dokumentacji produktu.
W UE rozróżniamy trzy standardy podpisów oparte na rozporządzeniu eIDAS. Który z nich jest najczęściej wykorzystywany przez Grupę W&H?
Zgodnie z wymogami określonymi przez FDA używamy podpisu zaawansowanego. Potrzebujemy jednak również drugiego czynnika uwierzytelniania. Dlatego nie wystarczy po prostu podpisać dokument za pomocą zwykłego loginu Windows. Gdybyśmy nie zapewnili tego drugiego czynnika, dokument zostałby podpisany nieprawidłowo i mielibyśmy rozbieżność w przypadku audytu
W jaki sposób obieg pracy podpisu cyfrowego wpływa na proces produkcji?
Podpis cyfrowy naprawdę odgrywa decydującą rolę w przyspieszeniu procesu produkcji. Przy naszej wielkości produkcji podpisywanie raportów z testów i inspekcji w konwencjonalny sposób byłoby po prostu niewykonalne. Czasochłonny proces drukowania, podpisywania, ponownego skanowania i archiwizowania dokumentów papierowych nie może działać.
Nasza koncepcja produkcji jest niezwykle wydajna i wyspecjalizowana. Nie utrzymujemy żadnych zapasów, ale wytwarzamy produkty w ciągu 24 godzin od otrzymania zamówienia. Oznacza to, że stalowe rury są wprowadzane na zaplecze naszego zakładu produkcyjnego, a dokładnie zamówiony produkt jest gotowy do wysyłki w ciągu 24 godzin. W tym wysoce dynamicznym środowisku nie możemy pozwolić sobie na spowolnienie produkcji poprzez ręczne etapy procesu. Podpis cyfrowy jest zatem istotną częścią całego naszego łańcucha produkcyjnego.
W jaki sposób integracja z naszym interfejsem została rozpoznana?
Jestem przekonany o złotej zasadzie: “Sukces systemu = funkcjonalność x akceptacja”. Ponieważ już postrzegamy podpis cyfrowy jako istotną część naszego łańcucha produkcyjnego, akceptacja jest oczywista. Funkcjonalność sproof sign była obecna od pierwszej minuty.
Podpisujemy kilkoma kliknięciami. sproof sign został zintegrowany z naszymi najważniejszymi systemami w ramach bardzo usprawnionego i ustrukturyzowanego procesu. Użytkownicy nie musieli niczego zmieniać w swoim normalnym przepływie pracy, ale byli w stanie bardzo szybko włączyć podpis cyfrowy do rutynowych procesów. Podpis pozostaje w zwykłym miejscu w przepływie procesu.
Teraz mamy również tę zaletę, że mamy aplikację, której możemy używać do podpisywania. Wcześniej nie było takiej możliwości. Wszystko to przyczyniło się do tego, że nasi pracownicy szybko to zaakceptowali.
Jak przebiegała integracja chmury i jakie są ogólne przemyślenia na jej temat?
Nasze produkty z definicji znajdują się w bardzo krytycznym obszarze. Wynika to z faktu, że nasze produkty są używane bezpośrednio na ludziach. Oznacza to również, że kwestia bezpieczeństwa jest dla nas bardzo istotna, nie tylko dla ludzi, ale także dla bezpieczeństwa danych. Same urządzenia w branży stomatologicznej stają się obecnie coraz bardziej inteligentne, co oznacza, że mamy urządzenia, które muszą komunikować się z chmurą. Dla nas pytanie, czy on premise (uwaga: w przeciwieństwie do rozwiązań chmurowych, oprogramowanie jest obsługiwane na naszych własnych serwerach na miejscu), czy nie, już nie powstaje, ponieważ jesteśmy już połączeni z chmurą. Nie mamy alternatywy. Oznacza to, że nie obawialiśmy się chmury ze względu na potrzebę postępu technicznego, jak to być może miało miejsce w innych obszarach. W rezultacie wdrożenie rozwiązania podpisu cyfrowego za pośrednictwem aplikacji w chmurze nie stanowiło dla nas żadnego problemu.
Jakie standardy w zakresie bezpieczeństwa danych i zgodności z przepisami musi spełniać oprogramowanie w Twojej firmie?
Nasze produkty opierają się na zaufaniu. Działają i leczą. Podobnie jak z bezpieczeństwem naszych urządzeń, jest z bezpieczeństwem danych klientów, które te urządzenia generują. Nie ma dyskusji na temat miejsca przechowywania danych. Dla nas rozwiązanie europejskie jest obecnie jedyną opcją.
Co szczególnie podoba ci się w znaku sproof sign?
Znam zespół sproof i dyrektorów zarządzających osobiście z kilku projektów w mojej karierze zawodowej. Jestem w pełni przekonany o ich doświadczeniu w swojej dziedzinie!
