W&H Group vēsturi raksturo inovācijas, sociālā atbildība un nepārprotama orientācija uz cilvēku veselību. Uzņēmums, kas dibināts 1890. gadā Berlīnē, gadu desmitiem ir kļuvis par starptautisku medicīnas tehnoloģiju nozares dalībnieku, un viena no tā galvenajām ražotnēm atrodas Bürmoos, Zalcburgā.
Šodien W&H ir vadošais pasaules medicīnas tehnoloģiju produktu ražotājs un izstrādātājs, kas specializējas zobārstniecības nozarē. Ar četrām papildu ražotnēm ārpus Eiropas robežām grupa ir pārstāvēta visā pasaulē un eksportē savus augstas kvalitātes produktus uz 130 valstīm. Šo panākumu pamatā ir mūsdienīga uzņēmuma struktūra un nepārtraukta inovatīvu produktu un pakalpojumu risinājumu pētniecība un izstrāde.
Aptuveni 1300 W&H grupas darbinieku ir apņēmīgi un aizrautīgi strādā, lai ražotu augstākās kvalitātes aparatūras un programmatūras produktus. Šos produktus izmanto zobārstniecības praksēs, zobārstniecības klīnikās, zobārstniecības laboratorijās, kā arī mutes un sejas un žokļu ķirurģijā. Tie palīdz ārstiem un zobārstiem nodrošināt pacientiem drošu un saudzīgu ārstēšanu. Galvenais princips: “Cilvēkam ir prioritāte” vienmēr ir galvenais.
Uzņēmuma nosaukums:
W&H Dentalwerk
Īss projekta apraksts:
Uzņēmumam W&H Dentalwerk ir ļoti svarīga sproof sign integrācija. Digitālais paraksts nodrošina maksimālu drošību, atbilstību un elastību attiecībā uz attiecīgajiem dokumentiem produktu izstrādes un ražošanas procesā, lai izpildītu stingrās FDA un MDSAP prasības.
Kāpēc sproof sign:
Meklējot jaunu digitālā paraksta risinājumu, mēs profesionālā konkursa procesā salīdzinājām galvenos nozares dalībniekus un beigās nonācām pie secinājuma, ka sproof var ar tiem pilnībā sacensties.
Kā tika pieņemts lēmums ieviest digitālo parakstu?
Mūsu kā uzņēmuma darbību nosaka standarti, kas mums ir jāievēro, tostarp tas, ka produktu izstrādes un piegādes procesā mums ir jāizmanto digitālais paraksts. Mums jau bija paraksts, bet tas bija jānomaina, jo beidzās atbalsta termiņš.
Medicīnisko ierīču ražošanas nozarei pamatā piemēro ļoti stingras un ierobežojošas prasības, ko nosaka dažādas institūcijas, piemēram, FDA un MDSAP. Mums viss, kas saistīts ar izstrādājumu un ražošanas procesu, t. i., attiecīgie dokumenti, ir jāparaksta. Mums ir jāgarantē nepārtraukta ražošanas procesa reproducējamība un ar digitālā paraksta palīdzību jāspēj skaidri pārbaudīt, kurš ir atbildīgs par kuriem tā aspektiem.
Kādi kritēriji jums bija izšķiroši, meklējot pareizo e-paraksta pakalpojumu sniedzēju, un kāpēc izvēlējāties tieši sproof sign?
Meklējot jaunu digitālā paraksta risinājumu, mēs profesionālā konkursa procesā salīdzinājām galvenos nozares dalībniekus un sapratām, ka sproof sign noteikti ir jāiekļauj īsajā sarakstā. Funkcionāli nav nekādu ierobežojumu, un, tā kā pati W&H ir ļoti spēcīgi nostiprinājusies reģionā un balstās uz savu ražotni Zalcburgā, kā arī Austrijā kopumā, tas mums bija svarīgi.
Kādos lietojumos tiek izmantots digitālais paraksts?
Lielākā daļa no mūsu parakstīšanas procesiem notiek uzņēmumā, jo tie ir svarīgi iekšējai produktu izstrādei. Tas nozīmē, ka visi testēšanas ziņojumi, plāni un projekti tiek digitāli parakstīti mūsu uzņēmumā. Tajā pašā laikā tiek parakstīti arī ar produktu izstrādi saistītie projekti, jo tie tiek iekļauti izstrādes procesā un tādējādi ir būtiski FDA.
sproof sign garantē šo izsekojamību, ļaujot jums revīzijas liecībā precīzi redzēt, kurš un kurā laikā parakstījis kādu dokumentu. Visa informācija tiek saglabāta mūsu operētājsistēmā. Tas nozīmē, ka mēs piesakāmies mūsu sistēmā, tur atrodas dokuments, paraksta to ar sproof sign un pēc tam automātiski atkal saglabā to PML. Tādējādi tiek radīta audita liecība gan sproof sign, gan mūsu sistēmā, un tādējādi tas ir “vienots pierādījumu punkts” mūsu produktu dokumentācijai.
Eiropas Savienībā izšķir trīs paraksta standartus, pamatojoties uz eIDAS regulu. Kuru no tiem visbiežāk izmanto W&H Group?
Saskaņā ar FDA noteiktajām prasībām mēs izmantojam uzlabotu parakstu. Tomēr autentifikācijai ir nepieciešams arī otrs faktors. Tāpēc nepietiek ar vienkāršu dokumenta parakstīšanu, izmantojot parasto Windows pieteikšanos. Ja mēs nenodrošināsim šo otro faktoru, dokuments tiks parakstīts nepareizi, un audita gadījumā radīsies neatbilstība.
Kā digitālā paraksta darba plūsma ietekmē ražošanas procesu?
Digitālajam parakstam patiešām ir izšķiroša nozīme ražošanas procesa paātrināšanā. Ņemot vērā mūsu ražošanas apjomus, vienkārši nebūtu iespējams parakstīt testu ziņojumus un pārbaudes ziņojumus parastajā veidā. Laikaietilpīgais papīra dokumentu drukāšanas, parakstīšanas, atkārtotas skenēšanas un arhivēšanas process nevar darboties.
Mūsu ražošanas koncepcija ir ļoti efektīva un specializēta. Mums nav nekādu krājumu, bet mēs ražojam produktus 24 stundu laikā pēc pasūtījuma saņemšanas. Tas nozīmē, ka tērauda caurules tiek ievestas mūsu ražotnē, un precīzs pasūtītais izstrādājums ir pabeigts un gatavs nosūtīšanai 24 stundu laikā. Šajā ļoti dinamiskajā vidē mēs nevaram atļauties palēnināt ražošanu ar manuāliem procesa posmiem. Tāpēc digitālais paraksts ir būtiska visas mūsu ražošanas ķēdes daļa.
Kā tika atpazīta integrācija mūsu saskarnē?
Esmu pārliecināts par zelta likumu: “Sistēmas panākumi = funkcionalitāte x pieņemšana”. Tā kā mēs jau tagad uzskatām digitālo parakstu par būtisku mūsu ražošanas ķēdes daļu, pieņemšana ir absolūti pašsaprotama. Sproof Sign funkcionalitāte bija jau no pirmās minūtes.
Mēs parakstām tikai ar dažiem klikšķiem. sproof sign tika integrēta mūsu svarīgākajās sistēmās kā daļa no ļoti racionalizēta un strukturēta procesa. Lietotājiem nebija nekas jāmaina savā ierastajā darba plūsmā, bet viņi varēja ļoti ātri iekļaut digitālo parakstu ikdienas procesos. Paraksts paliek ierastajā procesa plūsmas vietā.
Tagad mums ir arī priekšrocība, ka ir pieejama lietotne, ko varam izmantot, lai parakstītos. Iepriekš tā nebija. Tas viss ir veicinājis to, ka mūsu darbinieki to ātri pieņēma.
Kā noritēja mākoņa integrācija un kādas ir vispārējās domas par to?
Mūsu produkti pēc definīcijas ir ļoti kritiskā jomā. Tas ir tāpēc, ka mūsu izstrādājumi tiek izmantoti tieši uz cilvēkiem. Tas arī nozīmē, ka mums ir ļoti svarīgs ne tikai cilvēku, bet arī datu drošības jautājums. Arī pašas ierīces zobārstniecības nozarē tagad kļūst arvien viedākas, un tas nozīmē, ka mums ir ierīces, kurām nepieciešama saziņa ar mākoni. Mums vairs nerodas jautājums par to, vai on premise (piezīme: atšķirībā no mākoņrisinājumiem programmatūra darbojas uz mūsu pašu serveriem uz vietas) vai nē, jo mēs jau esam savienoti tīklā ar mākoni. Mums nav alternatīvas. Tas nozīmē, ka mēs nebaidāmies no mākoņa tehniskā progresa nepieciešamības dēļ, kā tas, iespējams, bija citās jomās. Rezultātā mums nebija problēmu ieviest digitālā paraksta risinājumu, izmantojot mākoņprogrammu.
Kādiem datu drošības un atbilstības standartiem programmatūras risinājumam jāatbilst jūsu uzņēmumā?
Mūsu produktu pamatā ir uzticēšanās. Tie darbojas un dziedē. Tāpat kā tas ir ar mūsu ierīču drošību, tā ir arī ar šo ierīču radīto klientu datu drošību. Nav diskusiju par to, kur šie dati tiek glabāti. Mums Eiropas risinājums tagad ir vienīgā iespēja.
Kas jums īpaši patīk par sproof signu
Es personīgi pazīstu sproof komandu un izpilddirektorus no vairākiem manas profesionālās karjeras projektiem. Esmu pilnībā pārliecināts par viņu kompetenci savā jomā!
