“W&H Group” istoriją apibūdina inovacijos, socialinė atsakomybė ir aiškus dėmesys žmonių sveikatai. 1890 m. Berlyne įkurta bendrovė per dešimtmečius tapo tarptautine medicinos technologijų pramonės dalyve, o viena iš pagrindinių jos gamyklų įsikūrusi Zalcburge, Bürmoos mieste.
Šiandien “W&H” yra pirmaujanti pasaulinė medicinos technologijų produktų gamintoja ir kūrėja, kuri specializuojasi odontologijos pramonėje. Grupė turi keturias papildomas gamybos vietas už Europos ribų, todėl veikia visame pasaulyje ir savo aukštos kokybės gaminius eksportuoja į 130 šalių. Šią sėkmę lemia moderni įmonės struktūra ir nuolatiniai moksliniai tyrimai bei novatoriškų produktų ir paslaugų sprendimų kūrimas.
Maždaug 1 300 “W&H Group” darbuotojų yra atsidavę ir aistringai siekia gaminti aukščiausios kokybės aparatinės ir programinės įrangos produktus. Šie gaminiai naudojami odontologijos kabinetuose, odontologijos klinikose, odontologijos laboratorijose, burnos ir žandikaulių chirurgijoje. Jie padeda gydytojams ir odontologams užtikrinti saugų ir švelnų pacientų gydymą. Pagrindinis principas: “pirmenybė teikiama žmonėms” visada yra svarbiausias.
Įmonės pavadinimas:
W&H Dentalwerk
Trumpas projekto aprašymas:
“W&H Dentalwerk” labai svarbu integruoti “sproof sign” ženklą. Skaitmeninis parašas užtikrina maksimalų saugumą, atitiktį ir lankstumą, susijusį su atitinkamais produkto kūrimo ir gamybos proceso dokumentais, kad būtų laikomasi griežtų FDA ir MDSAP reikalavimų.
Kodėl “sproof sign”:
Ieškodami naujo skaitmeninio parašo sprendimo, profesionalaus konkurso metu palyginome pagrindinius šios pramonės šakos dalyvius ir galiausiai priėjome prie išvados, kad “sproof” gali visiškai su jais konkuruoti.
Kaip buvo nuspręsta įdiegti skaitmeninį parašą?
Kaip įmonė, mes vadovaujamės standartais, kuriuos privalome vykdyti, įskaitant tai, kad kurdami ir pristatydami gaminius turime naudoti skaitmeninius parašus. Jau turėjome parašą, tačiau jį teko pakeisti dėl pasibaigusio palaikymo.
Medicinos prietaisų gamybos pramonei iš esmės taikomi labai griežti ir ribojantys reikalavimai, kuriuos nustato įvairios institucijos, pavyzdžiui, FDA ir MDSAP. Mums viskas, kas susiję su gaminiu ir gamybos procesu, t. y. atitinkami dokumentai, turi būti pasirašyti. Turime užtikrinti sklandų gamybos proceso atkuriamumą ir skaitmeniniu parašu aiškiai patikrinti, kas už kokius jo aspektus yra atsakingas.
Kokie kriterijai jums buvo lemiami ieškant tinkamo e. parašo paslaugų teikėjo ir kodėl pasirinkote “sproof sign”?
Ieškodami naujo skaitmeninio parašo sprendimo, profesionalaus konkurso metu palyginome pagrindinius šios srities dalyvius ir supratome, kad “sproof sign” būtinai turi būti įtraukta į trumpąjį sąrašą. Funkciniu požiūriu nėra jokių apribojimų, o kadangi pati “W&H” yra labai stipriai įsitvirtinusi regione ir remiasi savo gamybos vieta Zalcburge bei apskritai Austrija, mums tai buvo svarbu.
Kokiose programose naudojamas skaitmeninis parašas?
Dauguma mūsų pasirašytų procesų vyksta įmonėje, nes jie svarbūs vidiniam produkto kūrimui. Tai reiškia, kad visos bandymų ataskaitos, planai ir projektai mūsų įmonėje pasirašomi skaitmeniniu parašu. Kartu pasirašomi ir su gaminio kūrimu susiję projektai, nes jie įtraukiami į kūrimo procesą ir todėl yra svarbūs FDA.
“sproof sign” užtikrina šį atsekamumą, nes leidžia audito sekoje tiksliai matyti, kas ir kada pasirašė kurį dokumentą. Visa informacija saugoma mūsų operacinėje sistemoje. Tai reiškia, kad mes prisijungiame prie savo sistemos, ten turime dokumentą, pasirašome jį naudodami “sproof sign” ir tada vėl automatiškai išsaugome jį PML. Taip sukuriama audito seka ir “sproof sign”, ir mūsų sistemoje, todėl tai yra “vienas įrodymo taškas” mūsų produkto dokumentacijai.
Europos Sąjungoje skiriami trys eIDAS reglamentu pagrįsti parašo standartai. Kurį iš jų dažniausiai naudoja “W&H Group”?
Laikydamiesi FDA nustatytų reikalavimų, naudojame pažangųjį parašą. Tačiau mums reikia ir antrojo autentiškumo patvirtinimo veiksnio. Todėl neužtenka dokumentą pasirašyti tik įprastu “Windows” prisijungimo būdu. Jei nenumatytume šio antrojo veiksnio, dokumentas būtų pasirašytas neteisingai ir audito atveju turėtume neatitikimų.
Kaip skaitmeninio parašo darbo eiga veikia gamybos procesą?
Skaitmeninis parašas iš tiesų atlieka lemiamą vaidmenį pagreitinant gamybos procesą. Esant tokiai gamybos apimčiai, įprastiniu būdu pasirašyti bandymų ir patikrinimų ataskaitas būtų tiesiog neįmanoma. Daug laiko reikalaujantis spausdinimo, pasirašymo, pakartotinio skenavimo ir popierinių dokumentų archyvavimo procesas negali būti veiksmingas.
Mūsų gamybos koncepcija yra itin efektyvi ir specializuota. Neturime jokių atsargų, o gaminius pagaminame per 24 valandas nuo užsakymo gavimo. Tai reiškia, kad plieniniai vamzdžiai patenka į mūsų gamyklos galinę dalį, o tiksliai užsakytas gaminys per 24 valandas yra baigtas ir paruoštas išsiuntimui. Šioje itin dinamiškoje aplinkoje negalime sau leisti lėtinti gamybos rankiniu būdu atliekamais proceso etapais. Todėl skaitmeninis parašas yra esminė visos mūsų gamybos grandinės dalis.
Kaip buvo pripažinta integracija į mūsų sąsają?
Esu įsitikinęs auksine taisykle: “Sistemos sėkmė = funkcionalumas x priimtinumas”. Kadangi skaitmeninį parašą jau dabar laikome svarbia mūsų gamybos grandinės dalimi, pripažinimas yra absoliučiai savaime suprantamas. Sproof Sign funkcionalumas buvo nuo pat pirmos minutės.
Pasirašome vos keliais spustelėjimais.Sproof Sign buvo integruota į mūsų svarbiausias sistemas kaip labai supaprastinto ir struktūrizuoto proceso dalis. Naudotojams nereikėjo nieko keisti savo įprastame darbo procese, bet jie galėjo labai greitai įtraukti skaitmeninį parašą į įprastus procesus. Parašas išliko įprastoje proceso eigos vietoje.
Dabar taip pat turime privalumą, nes turime programėlę, kurią galime naudoti pasirašydami. Anksčiau to nebuvo. Visa tai prisidėjo prie to, kad mūsų darbuotojai greitai ją priėmė.
Kaip pavyko integruoti debesis ir kokios bendros mintys apie tai?
Mūsų produktai pagal apibrėžimą yra labai svarbioje srityje. Taip yra todėl, kad mūsų gaminiai naudojami tiesiogiai žmonėms. Tai taip pat reiškia, kad mums labai svarbus ne tik žmonių, bet ir duomenų saugumo klausimas. Patys odontologijos pramonės prietaisai dabar taip pat tampa vis išmanesni, o tai reiškia, kad turime prietaisų, kurie turi palaikyti ryšį su debesimi. Mums nebekilo klausimas, ar on premises (pastaba: priešingai nei debesijos sprendimai, programinė įranga veikia mūsų pačių serveriuose vietoje), ar ne, nes mes jau esame sujungti su debesija. Neturime jokios alternatyvos. Tai reiškia, kad nebijome debesijos dėl techninės pažangos poreikio, kaip galbūt buvo kitose srityse. Dėl to mums nebuvo jokių problemų įdiegti skaitmeninio parašo sprendimą per debesijos programą.
Kokius duomenų saugumo ir atitikties standartus turi atitikti programinės įrangos sprendimas jūsų įmonėje?
Mūsų produktai grindžiami pasitikėjimu. Jie veikia ir gydo. Kaip ir su mūsų prietaisų saugumu, taip ir su klientų duomenų, kuriuos šie prietaisai generuoja, saugumu. Nėra jokių diskusijų apie tai, kur šie duomenys saugomi. Mums europietiškas sprendimas dabar yra vienintelė galimybė.
Kas jums ypač patinka “sproof sign”
Asmeniškai pažįstu “Sproof” komandą ir generalinius direktorius iš kelių savo profesinės karjeros projektų. Esu visiškai įsitikinęs jų kompetencija savo srityje!
