A W&H csoport történetét az innováció, a társadalmi felelősségvállalás és az emberek egészségének egyértelmű előtérbe helyezése jellemzi. Az 1890-ben Berlinben alapított vállalat az évtizedek során az orvostechnikai ipar nemzetközi szereplőjévé fejlődött, és egyik fő telephelye a salzburgi Bürmoosban található.
Ma a W&H az orvostechnológiai termékek vezető globális gyártója és fejlesztője, a fogászati iparra specializálódva. Európa határain kívül összesen négy további gyártóüzemmel a csoport globálisan jelen van, és kiváló minőségű termékeit 130 országba exportálja. Ez a siker a modern vállalati struktúra, valamint az innovatív termék- és szolgáltatási megoldások folyamatos kutatásának és fejlesztésének eredménye.
A W&H csoport mintegy 1300 alkalmazottja elkötelezett és szenvedélyes a legmagasabb minőségű hardver- és szoftvertermékek gyártása iránt. Ezeket a termékeket a fogorvosi rendelőkben, fogászati klinikákon, fogászati laboratóriumokban, valamint a száj- és állcsont- és állcsontsebészetben használják. Támogatják az orvosokat és fogorvosokat abban, hogy biztonságos és kíméletes kezelést biztosítsanak pácienseik számára. A vezérelv: “az ember az első” mindig a középpontban áll.
A vállalat neve:
W&H Dentalwerk
A projekt rövid leírása:
A W&H Dentalwerk számára a sproof sign integrációja alapvető fontosságú. A digitális aláírás maximális biztonságot, megfelelőséget és rugalmasságot biztosít a termékfejlesztés és a gyártási folyamat vonatkozó dokumentumai tekintetében, hogy teljesíteni lehessen az FDA és az MDSAP szigorú követelményeit.
Miért a sproof sign:
Egy új digitális aláírási megoldás keresése során egy professzionális pályázati eljárás során összehasonlítottuk az iparág főbb szereplőit, és végül arra a következtetésre jutottunk, hogy a sproof abszolút képes velük együtt játszani.
Hogyan született meg a döntés a digitális aláírás bevezetéséről?
Vállalkozásként az általunk teljesítendő szabványok vezérelnek minket, beleértve azt a tényt is, hogy a termékfejlesztési és szállítási folyamat részeként digitális aláírást kell használnunk. Már volt egy aláírásunk, de a támogatás megszűnése miatt le kellett cserélnünk.
Az orvostechnikai eszközöket gyártó ipar alapvetően nagyon szigorú és korlátozó követelményeknek van alávetve, amelyeket különböző intézmények, például az FDA és az MDSAP írnak elő. Számunkra mindent, ami a termékkel és a gyártási folyamattal kapcsolatos – azaz a vonatkozó dokumentumokat – alá kell írni. Garantálnunk kell a gyártási folyamat zökkenőmentes reprodukálhatóságát, és a digitális aláíráson keresztül egyértelműen igazolni kell, hogy ki melyik aspektusért felelős.
Milyen szempontok voltak meghatározóak az Ön számára, amikor a megfelelő e-aláírási szolgáltatót kereste, és miért döntött a sproof sign mellett?
Egy új digitális aláírási megoldás keresése során egy professzionális pályázati eljárás keretében összehasonlítottuk az iparág főbb szereplőit, és rájöttünk, hogy a sproof sign-nak feltétlenül szerepelnie kellett a szűkített listán. Funkcionálisan nincsenek megkötések, és mivel a W&H maga is nagyon erősen lehorgonyzott a régióban, és támaszkodik salzburgi gyártási telephelyére, valamint általában Ausztriára, ez fontos volt számunkra.
Milyen alkalmazásokhoz használják a digitális aláírást?
A legtöbb aláírási folyamatunk házon belül zajlik, mivel ezek a belső termékfejlesztés szempontjából fontosak. Ez azt jelenti, hogy minden tesztjelentést, tervet és tervet digitálisan írunk alá nálunk. Ugyanakkor a termékfejlesztéssel kapcsolatos projekteket is aláírjuk, mivel azok beépülnek a fejlesztési folyamatba, és ezért relevánsak az FDA számára.
A sproof sign garantálja ezt a nyomon követhetőséget, mivel lehetővé teszi, hogy az ellenőrzési nyomvonalban pontosan látható legyen, hogy ki melyik dokumentumot mikor írta alá. Az összes információt az operációs rendszerünk tárolja. Ez azt jelenti, hogy bejelentkezünk a rendszerünkbe, ott van a dokumentum, aláírjuk a sproof sign segítségével, majd automatikusan újra eltároljuk a PML-ben. Ez létrehozza az ellenőrzési nyomvonalat mind a sproof signban, mind a rendszerünkben, és így a termékdokumentációnk “egyetlen bizonyítási pontot” jelent.
Az EU-ban az eIDAS-rendeletnek köszönhetően három aláírási szabványt különböztetünk meg. Melyiket használja leginkább a W&H Csoport?
Az FDA által meghatározott követelményeknek megfelelően a fejlett aláírást használjuk. A hitelesítéshez azonban egy második tényezőre is szükségünk van. Ezért nem elegendő egyszerűen aláírni egy dokumentumot a normál Windows bejelentkezéssel. Ha nem biztosítanánk ezt a második tényezőt, akkor a dokumentumot helytelenül írnák alá, és egy ellenőrzés esetén ellentmondás keletkezne.
Hogyan befolyásolja a digitális aláírási munkafolyamat a gyártási folyamatot?
A digitális aláírás valóban döntő szerepet játszik a gyártási folyamat felgyorsításában. A mi gyártási volumenünk mellett egyszerűen nem lenne kivitelezhető a vizsgálati jegyzőkönyvek és az ellenőrzési jelentések hagyományos módon történő aláírása. A papíralapú dokumentumok kinyomtatásának, aláírásának, újbóli szkennelésének és archiválásának időigényes folyamata nem működhet.
Termelési koncepciónk rendkívül hatékony és specializált. Nem tartunk raktárkészletet, hanem a megrendeléstől számított 24 órán belül legyártjuk a termékeket. Ez azt jelenti, hogy az acélcsövek a gyártóüzemünk hátsó részébe kerülnek, és pontosan a megrendelt termék 24 órán belül elkészül és elküldésre kész. Ebben a rendkívül dinamikus környezetben nem engedhetjük meg magunknak, hogy manuális folyamatlépésekkel lassítsuk a termelést. A digitális aláírás ezért a teljes termelési láncunk lényeges része.
Hogyan ismerték fel a felületünkbe való integrációt?
Meggyőződésem az aranyszabály: “A rendszer sikere = funkcionalitás x elfogadottság”. Mivel a digitális aláírást már a termelési láncunk lényeges részének tekintjük, az elfogadás teljesen adott. A sproof sign funkcionalitása az első perctől kezdve megvolt.
Néhány kattintással aláírunk. sproof sign egy nagyon áramvonalas és strukturált folyamat részeként integrálódott a legfontosabb rendszereinkbe. A felhasználóknak semmit sem kellett megváltoztatniuk a szokásos munkafolyamatukban, hanem nagyon gyorsan be tudták építeni a digitális aláírást a rutinfolyamatokba. Az aláírás a megszokott helyen maradt a folyamatfolyamatban.
Most már az az előnyünk is megvan, hogy van egy alkalmazásunk, amellyel aláírhatunk. Ez korábban nem volt így. Mindez hozzájárult ahhoz, hogy az alkalmazottaink gyorsan elfogadták.
Hogyan működött a felhő integrációja, és mik az általános gondolatok ezzel kapcsolatban?
Termékeink definíció szerint egy nagyon kritikus területen vannak. Ennek oka, hogy termékeinket közvetlenül az embereken használják. Ez azt is jelenti, hogy a biztonság kérdése nagyon fontos számunkra, nemcsak az emberek, hanem az adatbiztonság szempontjából is. Maguk az eszközök a fogászati iparban is egyre intelligensebbek, ami azt jelenti, hogy olyan eszközeink vannak, amelyeknek kommunikálniuk kell a felhővel. Számunkra már nem merül fel az a kérdés, hogy on premise (megjegyzés: a felhőmegoldásokkal ellentétben a szoftverek a saját szervereinken működnek a helyszínen) vagy sem, mert már hálózatba vagyunk kötve a felhővel. Nincs alternatívánk. Ez azt jelenti, hogy nem a technikai fejlődés szükségessége miatt féltünk a felhőtől, mint talán más területeken. Ennek eredményeképpen nem jelentett számunkra problémát a digitális aláírási megoldás bevezetése egy felhőalkalmazáson keresztül.
Milyen adatbiztonsági és megfelelőségi előírásoknak kell megfelelnie egy szoftveres megoldásnak az Ön vállalatánál?
Termékeink a bizalmon alapulnak. Működnek és gyógyítanak. Ahogyan az eszközeink biztonsága, úgy az ezen eszközök által generált ügyféladatok biztonsága is. Nincs vita arról, hogy az adatokat hol tárolják. Számunkra az európai megoldás most az egyetlen lehetőség.
Mit szeretsz különösen a sproof signben
A sproof csapatát és az ügyvezetőket személyesen ismerem szakmai pályafutásom során több projektből. Teljesen meg vagyok győződve a szakértelmükről a saját területükön!
