Povijest W&H Grupe karakteriziraju inovacije, društvena odgovornost i jasan fokus na zdravlje ljudi. Osnovana 1890. godine u Berlinu, tvrtka se tijekom desetljeća razvila u međunarodnog igrača u industriji medicinske tehnologije i ima jednu od svojih glavnih lokacija u Bürmoosu, Salzburg.
Danas je W&H jedan od vodećih svjetskih proizvođača i razvijača medicinskih tehnoloških proizvoda, specijaliziran za stomatološku industriju. S ukupno četiri dodatna proizvodna pogona izvan granica Europe, Grupa je globalno pozicionirana i izvozi svoje visokokvalitetne proizvode u 130 zemalja. Ovaj uspjeh rezultat je moderne korporativne strukture te kontinuiranog istraživanja i razvoja inovativnih rješenja za proizvode i usluge.
Otprilike 1300 zaposlenika W&H Grupe predani su i strastveni u proizvodnji hardverskih i softverskih proizvoda najviše kvalitete. Ovi se proizvodi koriste u stomatološkim ordinacijama, stomatološkim klinikama, stomatološkim laboratorijima te oralnoj i maksilofacijalnoj kirurgiji. Podržavaju liječnike i stomatologe u osiguravanju sigurnog i nježnog liječenja za svoje pacijente. Vodeće načelo uvijek je “ljudi imaju prioritet”.
Naziv tvrtke:
W&H Dentalwerk
Kratki opis projekta:
Integracija sprint znaka od presudne je važnosti za W&H Dentalwerk. Digitalni potpis osigurava najvišu razinu sigurnosti, usklađenosti i fleksibilnosti u pogledu relevantnih dokumenata u razvoju proizvoda i proizvodnom procesu kako bi se zadovoljili strogi zahtjevi FDA i MDSAP-a.
Zašto sprint znak:
U potrazi za novim rješenjem za digitalni potpis, usporedili smo velike igrače u industriji tijekom profesionalnog natječaja i na kraju zaključili da Sproof svakako može igrati ulogu
Kako je došlo do odluke o uvođenju digitalnog potpisa?
Kao tvrtku, vođeni smo standardima koje moramo ispuniti, a to uključuje korištenje digitalnog potpisa tijekom procesa razvoja i isporuke proizvoda. Također smo već imali potpis, ali ga je trebalo zamijeniti zbog isteka podrške.
Industrija proizvođača medicinskih uređaja općenito je podložna vrlo strogim i restriktivnim zahtjevima koje postavljaju različiti instituti poput FDA i MDSAP. Kod nas se sve što se tiče proizvoda i proizvodnog procesa – tj. relevantni dokumenti – moraju potpisati. Moramo osigurati besprijekornu reprodukciju proizvodnog procesa i jasno provjeriti tko je odgovoran za koje aspekte putem digitalnog potpisa.
Koji su kriteriji bili presudni za vas u potrazi za pravim pružateljem e-potpisa i zašto ste odabrali sprint znak?
U potrazi za novim rješenjem za digitalni potpis, usporedili smo velike igrače u industriji tijekom profesionalnog natječaja i utvrdili da je sproof znak apsolutno morao biti u užem izboru. Funkcionalno nema ograničenja, a budući da je W&H sam po sebi snažno ukorijenjen u regiji i oslanja se i na svoju proizvodnu lokaciju u Salzburgu i na Austriju općenito, bio nam je važan.
Za koje se slučajeve upotrebe koristi digitalni potpis?
Većina naših procesa potpisivanja odvija se interno jer su relevantni za interni razvoj proizvoda. To znači da su svi protokoli testiranja, planovi i konstrukcije digitalno potpisani od nas. Istovremeno, postoje i projekti povezani s razvojem proizvoda, jer su uključeni u proces razvoja i stoga relevantni za FDA.
Sproof Sign osigurava tu sljedivost omogućujući vam da točno vidite tko je potpisao koji dokument i u kojem trenutku u revizijskom zapisu. Sve informacije pohranjene su u našem operativnom sustavu. To znači da se povezujemo s našim sustavom, imamo dokument tamo, potpišemo ga Sproof Signom i zatim ga automatski pohranjujemo natrag u PML. Kao rezultat toga, revizijski trag se zatim formira i na sproof znaku i u našem sustavu, te tako predstavlja ‘jedinu točku dokaza’ za našu dokumentaciju proizvoda.
U EU razlikujemo tri standarda potpisa temeljena na uredbi eIDAS. Koji se najčešće koristi u W&H grupi?
U skladu sa specifikacijama koje je postavila FDA, koristimo napredni potpis. Osim toga, potreban nam je i drugi faktor za autentifikaciju. Dakle, nije dovoljno samo potpisati dokument s uobičajenim Windows prijavnim imenom. Dakle, ako ne bismo dali ovaj drugi faktor, dokument bi bio pogrešno potpisan i došlo bi do neslaganja u slučaju revizije
Kako tijek rada digitalnog potpisa utječe na proizvodni proces?
Digitalni potpis zapravo igra ključnu ulogu u ubrzavanju procesa proizvodnje. S obzirom na naše proizvodne količine, jednostavno ne bi bilo izvedivo potpisati izvještaje o testiranju i izvještaje na konvencionalan način. Dugotrajan proces ispisivanja, potpisivanja, ponovnog skeniranja i arhiviranja papirnatih dokumenata ne može funkcionirati.
Naš produkcijski koncept je iznimno učinkovit i poseban. Nemamo zalihe, ali proizvodimo proizvode unutar 24 sata od primitka narudžbe. To znači da se čelične cijevi dovoze u stražnji dio našeg proizvodnog pogona i unutar 24 sata točno naručeni proizvod je gotov i spreman za otpremu. U ovom izrazito dinamičnom okruženju ne možemo si priuštiti usporavanje proizvodnje ručnim koracima procesa. Digitalni potpis stoga je ključni dio cijelog našeg proizvodnog lanca.
Kako je integracija u naše sučelje prepoznata?
Uvjeren sam u zlatno pravilo: “Uspjeh sustava = funkcionalnost x prihvaćanje”. Prihvaćanje, budući da digitalni potpis već smatramo ključnim dijelom našeg proizvodnog lanca, apsolutno je dano. Funkcionalnost sproof znaka također je bila prisutna od prve minute.
Potpisujemo s nekoliko klikova. Sproof Sign integriran je u naše najvažnije sustave tijekom vrlo jednostavnog i strukturiranog procesa. Korisnici nisu morali ništa mijenjati u svom uobičajenom procesu, ali su mogli vrlo brzo uključiti digitalni potpis u rutinske procese. Potpis ostaje na uobičajenom mjestu u tijeku procesa.
Sada imamo i prednost što imamo aplikaciju koju možemo koristiti za potpisivanje. Prije to nije bio slučaj. Sve je to pridonijelo činjenici da je prihvaćanje naših zaposlenika brzo uspostavljeno.
Kako je funkcionirala integracija oblaka i kakvi su opći dojmovi o tome?
Naši proizvodi su po definiciji u vrlo kritičnom području. To je zato što se naši proizvodi koriste izravno na ljudima. To također znači da je tema sigurnosti, ne samo za ljude, već i za sigurnost podataka, vrlo relevantna za nas. Sami uređaji u dentalnoj industriji također postaju pametniji, što znači da imamo uređaje koji moraju komunicirati s oblakom. Za nas se postavlja pitanje radi li se on premise (napomena: za razliku od cloud rješenja, softver radi na lokalnim rješenjima na vlastitim serverima na lokaciji) ili uopće ne, jer smo ionako povezani s cloudom. Nemamo izbora. To znači da se nismo bojali oblaka zbog potrebe za tehničkim napretkom, kao što smo se možda bojali u drugim područjima. Kao rezultat toga, nije nam bilo problem predstaviti rješenje za digitalni potpis putem cloud aplikacije.
Koje standarde u pogledu sigurnosti podataka i usklađenosti mora zadovoljiti softversko rješenje u vašoj tvrtki?
Naši proizvodi temelje se na povjerenju. Djeluju i liječe. Slično sigurnosti naših uređaja, slično je sigurnosti podataka korisnika koje ti uređaji generiraju. Nema rasprave o tome gdje su podaci pohranjeni. Za nas je sada jedina opcija europsko rješenje.
Što ti se posebno sviđa kod sproof znaka
Osobno poznajem Sproof tim, kao i upravne direktore, iz nekih projekata u svojoj profesionalnoj karijeri. Potpuno sam uvjeren u kompetentnost u njihovom području!
