L’histoire du groupe W&H est marquée par l’innovation, la responsabilité sociale et une focalisation claire sur la santé des personnes. Fondée en 1890 à Berlin, l’entreprise est devenue au fil des décennies un acteur international dans le secteur des technologies médicales et a installé l’un de ses principaux sites à Bürmoos, Salzbourg.
W&H est aujourd’hui un leader mondial dans la fabrication et le développement de produits médicaux, spécialisé dans le domaine de l’industrie dentaire. Avec un total de quatre autres sites de production au-delà des frontières européennes, le groupe est présent dans le monde entier et exporte ses produits de haute qualité dans 130 pays. Ce succès est le fruit d’une structure d’entreprise moderne et de la recherche et du développement continus de solutions innovantes en matière de produits et de services.
Les quelque 1300 employés du groupe W&H sont engagés et passionnés par la fabrication de produits matériels et logiciels de la plus haute qualité. Ces produits sont utilisés dans les cabinets dentaires, les cliniques dentaires, les laboratoires dentaires et en chirurgie buccale et maxillo-faciale. Ils aident les médecins et les dentistes à garantir un traitement sûr et doux pour leurs patients. Le principe directeur est toujours le suivant : “people have priority” (les gens ont la priorité).
Nom de l’entreprise :
W&H Dentalwerk
Brève description du projet :
L’intégration de sproof sign est d’une importance capitale pour W&H Dentalwerk. La signature numérique garantit le plus haut niveau de sécurité, de conformité et de flexibilité pour les documents pertinents dans le développement de produits et le processus de fabrication, afin de répondre aux exigences strictes de la FDA et du MDSAP.
Pourquoi sproof sign :
Dans le cadre de notre recherche d’une nouvelle solution de signature numérique, nous avons comparé les principaux acteurs du secteur dans le cadre d’un processus d’appel d’offres professionnel et nous sommes finalement arrivés à la conclusion que sproof était tout à fait capable de jouer le jeu.
Comment la décision d’introduire la signature numérique a-t-elle été prise ?
En tant qu’entreprise, nous sommes contraints par les normes auxquelles nous devons nous conformer, et notamment par le fait que nous devons utiliser la signature numérique dans le cadre du développement de nos produits et du processus de livraison. Nous avions déjà une signature, mais elle a dû être remplacée en raison de la fin du support.
Le secteur des fabricants de dispositifs médicaux est fondamentalement soumis à des exigences très fortes et restrictives imposées par différents instituts tels que la FDA et le MDSAP. Chez nous, tout ce qui est lié au processus de produit et de production – c’est-à-dire les documents pertinents – doit être signé. Nous devons garantir une reproductibilité sans faille du processus de fabrication et pouvoir vérifier clairement qui est responsable de la signature numérique et pour quels aspects partiels.
Quels ont été les critères décisifs pour vous dans la recherche du bon fournisseur de signatures électroniques et pourquoi le choix s’est-il porté sur sproof sign ?
A la recherche d’une nouvelle solution de signature numérique, nous avons comparé les principaux acteurs du secteur dans le cadre d’un processus d’appel d’offres professionnel et nous avons constaté que sproof sign devait absolument faire partie de la sélection finale. Il n’y a pas de restrictions fonctionnelles et comme W&H est lui-même très ancré dans la région et mise à la fois sur son site de production de Salzbourg et sur l’Autriche en général, il était important pour nous.
Pour quels cas d’utilisation la signature numérique est-elle utilisée ?
Chez nous, la plupart des processus de signature ont lieu en interne, car ils sont pertinents pour le développement interne des produits. Cela signifie que tous les protocoles de contrôle, les plans et les constructions sont signés numériquement chez nous. Parallèlement, les projets liés au développement de produits sont également signés, car ils sont intégrés dans le processus de développement et sont donc pertinents pour la FDA.
sproof sign garantit cette traçabilité en permettant de voir exactement dans la piste d’audit qui a signé quel document et à quel moment. Toutes ces informations sont stockées dans notre système d’exploitation. Cela signifie que nous nous connectons à notre système, que nous y avons le document, que nous le signons avec sproof sign et que nous le replaçons ensuite automatiquement dans le PML. La piste d’audit est ainsi créée à la fois chez sproof sign et chez nous dans le système, ce qui constitue le “point unique de preuve” pour notre documentation produit.
Nous distinguons trois normes de signature dans l’UE en raison du règlement eIDAS. Lequel est le plus utilisé par le groupe W&H ?
Conformément aux exigences de la FDA, nous utilisons la signature avancée. Mais en plus de cela, nous avons besoin d’un deuxième facteur d’authentification. Il ne suffit donc pas de signer un document en utilisant simplement le login Windows normal. Si nous ne fournissions pas ce deuxième facteur, le document serait signé de manière incorrecte et nous aurions une divergence en cas d’audit.
Comment un flux de signature numérique affecte-t-il le processus de production ?
La signature numérique joue effectivement un rôle crucial dans l’accélération du processus de production. Compte tenu de nos volumes de production, il serait tout simplement impossible de signer les rapports de test et d’inspection de manière traditionnelle. Le processus fastidieux d’impression, de signature, de renumérisation et d’archivage des documents papier ne peut pas fonctionner.
Notre concept de production est extrêmement efficace et spécifique. Nous ne conservons pas de stocks, mais fabriquons les produits dans les 24 heures suivant la réception de la commande. Cela signifie que les tubes d’acier sont introduits à l’arrière de notre ligne de production et que, dans les 24 heures, le produit commandé est exactement terminé et prêt à être expédié. Dans cet environnement hautement dynamique, nous ne pouvons pas nous permettre de ralentir la production par des étapes de processus manuelles. La signature numérique est donc un élément essentiel de toute notre chaîne de production.
Comment l’intégration dans notre interface a-t-elle été reconnue ?
Je suis convaincu de la règle d’or : “succès du système = fonctionnalité x acceptation”. L’acceptation, étant donné que nous considérons déjà la signature numérique comme un élément essentiel de notre chaîne de production, est absolue. La fonctionnalité était également présente dès la première minute avec sproof sign.
Nous signons en quelques clics. sproof sign a été intégré à nos principaux systèmes dans le cadre d’un processus très allégé et structuré. Les utilisateurs n’ont pas eu à modifier leurs procédures habituelles, mais ont pu intégrer très rapidement la signature numérique dans les processus de routine. La signature reste à sa place habituelle dans le déroulement du processus.
Nous avons également l’avantage d’avoir maintenant une application qui nous permet de signer. Ce n’était pas le cas auparavant. Tout cela a contribué à une adoption rapide de la part de nos collaborateurs.
Comment s’est déroulée l’intégration du cloud et quelles sont les réflexions générales à ce sujet ?
Par définition, nos produits se situent dans une zone très critique. Cela s’explique par le fait que nos produits sont utilisés directement sur les personnes. Cela signifie également que la question de la sécurité, et pas seulement celle des personnes, mais aussi celle des données, est très importante pour nous. Les appareils eux-mêmes dans le secteur dentaire deviennent de plus en plus intelligents, ce qui signifie que nous avons des appareils qui doivent communiquer avec le cloud. Pour nous, la question de savoir s’il s’agit d’une solution on premise (NdT : contrairement à une solution cloud, un logiciel est exploité sur ses propres serveurs sur site) ou non ne se pose même plus, car nous sommes de toute façon connectés au cloud. Nous n’avons pas d’alternative du tout. Cela signifie que nous n’avons pas eu peur du cloud en raison de la nécessité du progrès technique, comme c’est peut-être le cas dans d’autres domaines. Par conséquent, nous n’avons eu aucun problème à mettre en place une solution de signature numérique via une application cloud.
À quelles normes en matière de sécurité et de conformité des données une solution logicielle doit-elle répondre dans votre entreprise ?
Nos produits sont basés sur la confiance. Ils fonctionnent et guérissent. Tout comme la sécurité de nos appareils, il en va de même pour la sécurité des données clients qu’ils génèrent. Il n’y a pas de discussion sur le lieu de stockage des données. Pour nous, seule une solution européenne est envisageable.
Ce qui vous plaît particulièrement chez sproof sign
Je connais l’équipe de sproof et les directeurs personnellement pour avoir travaillé sur plusieurs projets au cours de ma carrière. Je suis totalement convaincu de leur compétence dans leur domaine !
