W&H-konsernin historiaa leimaavat innovointi, sosiaalinen vastuu ja selkeä keskittyminen ihmisten terveyteen. Vuonna 1890 Berliinissä perustettu yritys on vuosikymmenten aikana kehittynyt kansainväliseksi toimijaksi lääketieteellisen teknologian alalla, ja yksi sen pääkonttoreista sijaitsee Salzburgin Bürmoosissa.
Nykyään W&H on johtava maailmanlaajuinen lääketieteen teknologiatuotteiden valmistaja ja kehittäjä, joka on erikoistunut hammaslääketieteelliseen teollisuuteen. Konsernilla on yhteensä neljä tuotantolaitosta Euroopan rajojen ulkopuolella, joten se on läsnä maailmanlaajuisesti ja vie korkealaatuisia tuotteitaan 130 maahan. Menestys on seurausta nykyaikaisesta yritysrakenteesta ja innovatiivisten tuote- ja palveluratkaisujen jatkuvasta tutkimuksesta ja kehittämisestä.
W&H-konsernin noin 1 300 työntekijää ovat sitoutuneita ja intohimoisia valmistamaan korkealaatuisia laitteisto- ja ohjelmistotuotteita. Näitä tuotteita käytetään hammaslääkäriasemilla, hammasklinikoilla, hammaslaboratorioissa sekä suu- ja leukakirurgiassa. Ne tukevat lääkäreitä ja hammaslääkäreitä varmistamaan potilaidensa turvallisen ja hellävaraisen hoidon. Johtava periaate: “Ihmiset ovat etusijalla” on aina keskeisellä sijalla.
Yrityksen nimi:
W&H Dentalwerk
Lyhyt kuvaus hankkeesta:
Sproof signin integrointi on W&H Dentalwerkille erittäin tärkeää. Digitaalinen allekirjoitus takaa maksimaalisen turvallisuuden, vaatimustenmukaisuuden ja joustavuuden tuotekehityksen ja valmistusprosessin kannalta merkityksellisten asiakirjojen osalta, jotta FDA:n ja MDSAP:n tiukat vaatimukset täyttyvät.
Miksi sproof sign:
Etsiessämme uutta digitaalista allekirjoitusratkaisua vertasimme alan tärkeimpiä toimijoita ammattimaisen tarjouskilpailun aikana ja tulimme lopulta siihen tulokseen, että sproof voi ehdottomasti pelata heidän kanssaan.
Miten päätös digitaalisen allekirjoituksen käyttöönotosta syntyi?
Yrityksenä meitä ohjaavat standardit, jotka meidän on täytettävä, mukaan lukien se, että meidän on käytettävä digitaalisia allekirjoituksia osana tuotekehitys- ja toimitusprosessiamme. Meillä oli jo allekirjoitus, mutta se oli vaihdettava tuen päättymisen vuoksi.
Lääkinnällisten laitteiden valmistukseen sovelletaan pohjimmiltaan hyvin tiukkoja ja rajoittavia vaatimuksia, joita eri laitokset, kuten FDA ja MDSAP, asettavat. Meille kaikki tuotteeseen ja tuotantoprosessiin liittyvä – eli asiaankuuluvat asiakirjat – on allekirjoitettava. Meidän on taattava valmistusprosessin saumaton toistettavuus ja pystyttävä digitaalisen allekirjoituksen avulla selkeästi todentamaan, kuka on vastuussa mistäkin osa-alueesta.
Mitkä kriteerit olivat ratkaisevia etsiessäsi oikeaa sähköisen allekirjoituksen tarjoajaa ja miksi valitsit sproof signin?
Etsiessämme uutta digitaalista allekirjoitusratkaisua vertasimme alan suurimpia toimijoita osana ammattimaista tarjouspyyntömenettelyä ja totesimme, että sproof signin oli ehdottomasti oltava mukana ehdokaslistalla. Toiminnallisesti ei ole rajoituksia, ja koska W&H on itse hyvin vahvasti ankkuroitunut alueelle ja luottaa tuotantolaitokseensa Salzburgissa sekä Itävaltaan yleensä, se oli meille tärkeää.
Mihin sovelluksiin digitaalista allekirjoitusta käytetään?
Suurin osa allekirjoitetuista prosesseistamme tapahtuu talon sisällä, koska ne ovat tärkeitä sisäisen tuotekehityksen kannalta. Tämä tarkoittaa, että kaikki testiraportit, suunnitelmat ja mallit allekirjoitetaan digitaalisesti yrityksessämme. Samalla myös tuotekehitykseen liittyvät hankkeet allekirjoitetaan, koska ne sisältyvät kehitysprosessiin ja ovat siten merkityksellisiä FDA:n kannalta.
sproof sign takaa tämän jäljitettävyyden, sillä sen avulla voit nähdä kirjausketjusta tarkalleen, kuka on allekirjoittanut minkä asiakirjan milloinkin. Kaikki tiedot tallennetaan käyttöjärjestelmäämme. Tämä tarkoittaa, että kirjaudumme järjestelmäämme, asiakirja on siellä, allekirjoitamme sen sproof signilla ja tallennamme sen sitten automaattisesti uudelleen PML:ään. Tämä luo kirjausketjun sekä sproof signiin että järjestelmäämme ja muodostaa siten tuotedokumentaatiomme “yhden todistuspisteen”.
EU:ssa erotetaan kolme allekirjoitusstandardia, jotka perustuvat eIDAS-asetukseen. Mikä niistä on yleisimmin käytössä W&H-konsernissa?
FDA:n asettamien vaatimusten mukaisesti käytämme kehittynyttä allekirjoitusta. Tarvitsemme kuitenkin myös toisen todentamistekijän. Siksi ei riitä, että asiakirja allekirjoitetaan vain tavallisella Windows-kirjautumisella. Jos emme tarjoaisi tätä toista tekijää, asiakirja allekirjoitettaisiin virheellisesti, ja tarkastuksen yhteydessä syntyisi ristiriita.
Miten digitaalisen allekirjoituksen työnkulku vaikuttaa tuotantoprosessiin?
Digitaalisella allekirjoituksella on todella ratkaiseva merkitys tuotantoprosessin nopeuttamisessa. Meidän tuotantomäärissämme ei yksinkertaisesti olisi mahdollista allekirjoittaa testi- ja tarkastusraportteja perinteisellä tavalla. Aikaa vievä paperisten asiakirjojen tulostaminen, allekirjoittaminen, uudelleen skannaaminen ja arkistointi ei onnistu.
Tuotantokonseptimme on erittäin tehokas ja erikoistunut. Meillä ei ole varastoa, vaan valmistamme tuotteet 24 tunnin kuluessa tilauksen vastaanottamisesta. Tämä tarkoittaa sitä, että teräsputket syötetään tuotantolaitoksemme takaosaan, ja juuri tilattu tuote valmistuu ja on valmis lähetettäväksi 24 tunnin kuluessa. Tässä erittäin dynaamisessa ympäristössä meillä ei ole varaa hidastaa tuotantoa manuaalisilla prosessivaiheilla. Digitaalinen allekirjoitus on siksi olennainen osa koko tuotantoketjuamme.
Miten käyttöliittymämme integrointi tunnistettiin?
Olen vakuuttunut kultaisesta säännöstä: “Järjestelmän menestys = toimivuus x hyväksyntä”. Koska digitaalinen allekirjoitus on jo nyt olennainen osa tuotantoketjuamme, hyväksyntä on ehdottoman välttämätöntä. Sproof signin toiminnallisuus oli olemassa heti ensimmäisestä minuutista lähtien.
Allekirjoitamme vain muutamalla klikkauksella. sproof sign integroitiin tärkeimpiin järjestelmiimme osana erittäin virtaviivaista ja jäsenneltyä prosessia. Käyttäjien ei tarvinnut muuttaa mitään normaalissa työnkulussaan, vaan digitaalinen allekirjoitus voitiin sisällyttää rutiiniprosesseihin hyvin nopeasti. Allekirjoitus pysyy tavanomaisella paikallaan prosessin kulussa.
Meillä on nyt myös se etu, että meillä on sovellus, jota voimme käyttää allekirjoittamiseen. Näin ei ollut aiemmin. Kaikki tämä on vaikuttanut siihen, että työntekijämme hyväksyivät sen nopeasti.
Miten pilvipalvelun integrointi onnistui ja mitkä ovat yleiset ajatukset siitä?
Tuotteemme ovat määritelmällisesti erittäin kriittisellä alalla. Tämä johtuu siitä, että tuotteitamme käytetään suoraan ihmisiin. Tämä tarkoittaa myös sitä, että turvallisuuskysymys on meille erittäin tärkeä, ei vain ihmisten vaan myös tietoturvan kannalta. Hammaslääketieteellisessä teollisuudessa myös itse laitteista on tulossa entistä älykkäämpiä, mikä tarkoittaa, että meillä on laitteita, joiden on kommunikoitava pilven kanssa. Meille ei enää tule kysymystä siitä, onko laite paikan päällä (huom. pilviratkaisuista poiketen ohjelmistoja käytetään omilla palvelimillamme paikan päällä) vai ei, koska olemme jo verkottuneet pilven kanssa. Meillä ei ole vaihtoehtoa. Tämä tarkoittaa sitä, että emme pelänneet pilveä teknisen kehityksen tarpeen vuoksi, kuten ehkä muilla aloilla. Näin ollen meille ei ollut ongelma ottaa käyttöön digitaalista allekirjoitusta koskevaa ratkaisua pilvisovelluksen kautta.
Mitä tietoturva- ja vaatimustenmukaisuusvaatimuksia ohjelmistoratkaisun on täytettävä yrityksessänne?
Tuotteemme perustuvat luottamukseen. Ne toimivat ja parantavat. Aivan kuten laitteidemme turvallisuus, se koskee myös näiden laitteiden tuottamien asiakastietojen turvallisuutta. Siitä, missä tiedot säilytetään, ei ole keskustelua. Meille eurooppalainen ratkaisu on nyt ainoa vaihtoehto.
Mistä pidät erityisesti sproof signin toiminnassa?
Tunnen sproof-tiimin ja toimitusjohtajat henkilökohtaisesti useiden hankkeiden kautta työurani aikana. Olen täysin vakuuttunut heidän asiantuntemuksestaan alallaan!
