La historia del Grupo W&H se caracteriza por la innovación, la responsabilidad social y un claro enfoque en la salud de las personas. Fundada en 1890 en Berlín, la empresa se ha convertido a lo largo de las décadas en un actor internacional en la industria de la tecnología médica y tiene una de sus principales sedes en Bürmoos, Salzburgo.
En la actualidad, W&H es uno de los principales fabricantes y desarrolladores mundiales de productos de tecnología médica, especializado en la industria dental. Con un total de cuatro centros de producción adicionales más allá de las fronteras de Europa, el Grupo está posicionado a nivel mundial y exporta sus productos de alta calidad a 130 países. Este éxito es el resultado de una estructura corporativa moderna y de una continua investigación y desarrollo de soluciones innovadoras de productos y servicios.
Los aproximadamente 1300 empleados del Grupo W&H están comprometidos y apasionados por la producción de productos de hardware y software de la más alta calidad. Estos productos se utilizan en consultorios dentales, clínicas dentales, laboratorios dentales y cirugía oral y maxilofacial. Apoyan a los médicos y dentistas para garantizar un tratamiento seguro y suave para sus pacientes. El principio rector es siempre “las personas tienen prioridad”.
Nombre de la empresa:
W&H Dentalwerk
Breve descripción del proyecto:
La integración de sproof sign es de vital importancia para W&H Dentalwerk. La firma digital garantiza la máxima seguridad, conformidad y flexibilidad con respecto a los documentos relevantes en el desarrollo de productos y el proceso de fabricación para cumplir los estrictos requisitos de la FDA y el MDSAP.
Por qué sproof sign:
En nuestra búsqueda de una nueva solución de firma electrónica, comparamos a los principales actores del sector en el curso de un proceso de licitación profesional y, finalmente, llegamos a la conclusión de que sproof puede jugar absolutamente a su lado.
¿Cómo surgió la decisión de introducir la firma digital?
Como empresa, nos guían las normas que tenemos que cumplir, incluido el hecho de tener que utilizar firmas digitales como parte de nuestro proceso de desarrollo y entrega de productos. Ya teníamos una firma, pero tuvo que ser sustituida debido al fin del soporte.
La industria de fabricación de productos sanitarios está sujeta fundamentalmente a requisitos muy estrictos y restrictivos impuestos por diversos institutos, como la FDA y el MDSAP. Para nosotros, todo lo que tiene que ver con el producto y el proceso de producción -es decir, los documentos pertinentes- debe estar firmado. Tenemos que garantizar la reproducibilidad sin fisuras del proceso de fabricación y poder verificar claramente quién es responsable de qué aspectos del mismo mediante la firma digital.
¿Qué criterios fueron decisivos para ti a la hora de buscar el proveedor de firma electrónica adecuado y por qué elegiste sproof sign?
En nuestra búsqueda de una nueva solución de firma digital, comparamos a los principales actores del sector en el marco de un proceso de licitación profesional y nos dimos cuenta de que sproof sign tenía que figurar absolutamente en la lista de finalistas. Desde el punto de vista funcional, no hay restricciones y, dado que la propia W&H está muy fuertemente anclada en la región y confía en su centro de producción de Salzburgo, así como en Austria en general, era importante para nosotros.
¿Para qué casos de uso se utiliza la firma digital?
La mayoría de nuestros procesos de firma tienen lugar en nuestra empresa porque son relevantes para el desarrollo interno del producto. Esto significa que todos los informes de pruebas, planos y diseños se firman digitalmente en nuestra empresa. Al mismo tiempo, los proyectos relacionados con el desarrollo de productos también se firman porque se incorporan al proceso de desarrollo y, por tanto, son relevantes para la FDA.
sproof sign garantiza esta trazabilidad permitiéndote ver exactamente quién firmó qué documento y en qué momento en la pista de auditoría. Toda la información se almacena en nuestro sistema operativo. Esto significa que entramos en nuestro sistema, tenemos el documento allí, lo firmamos con sproof sign y, a continuación, volvemos a almacenarlo automáticamente en la LMP. Esto crea la pista de auditoría tanto en sproof sign como en nuestro sistema y, por tanto, representa el “único punto de prueba” para la documentación de nuestros productos.
En la UE, distinguimos entre tres estándares de firma basados en el Reglamento eIDAS. ¿Cuál es el más utilizado por el Grupo W&H?
De acuerdo con los requisitos establecidos por la FDA, utilizamos la firma avanzada. Sin embargo, también necesitamos un segundo factor para la autenticación. Por tanto, no basta con firmar un documento con el inicio de sesión normal de Windows. Si no proporcionáramos este segundo factor, el documento se firmaría incorrectamente y tendríamos una discrepancia en caso de auditoría.
¿Cómo afecta un flujo de trabajo de firma digital al proceso de producción?
La firma digital desempeña realmente un papel decisivo en la aceleración del proceso de producción. Con nuestros volúmenes de producción, sería sencillamente inviable firmar los informes de pruebas y de inspección de la forma convencional. El largo proceso de imprimir, firmar, volver a escanear y archivar documentos en papel no puede funcionar.
Nuestro concepto de producción es extremadamente eficaz y especializado. No mantenemos existencias, sino que fabricamos los productos en las 24 horas siguientes a la recepción del pedido. Esto significa que los tubos de acero se introducen en la parte trasera de nuestra planta de producción y el producto exacto pedido está acabado y listo para su envío en 24 horas. En este entorno tan dinámico, no podemos permitirnos ralentizar la producción con pasos manuales del proceso. Por ello, la firma digital es una parte esencial de toda nuestra cadena de producción.
¿Cómo se reconoció la integración en nuestra interfaz?
Estoy convencido de la regla de oro: “Éxito del sistema = funcionalidad x aceptación”. Dado que ya consideramos la firma digital como una parte esencial de nuestra cadena de producción, la aceptación es un hecho. La funcionalidad de sproof sign estuvo ahí desde el primer minuto.
Firmamos con sólo unos clics. sproof sign se integró en nuestros sistemas más importantes como parte de un proceso muy racionalizado y estructurado. Los usuarios no tuvieron que cambiar nada de su flujo de trabajo habitual, sino que pudieron incorporar la firma digital a los procesos rutinarios muy rápidamente. La firma permanece en el lugar habitual del flujo de procesos.
Ahora también tenemos la ventaja de disponer de una aplicación que podemos utilizar para firmar. Antes no era así. Todo ello ha contribuido a que nuestros empleados lo aceptaran rápidamente.
¿Cómo funcionó la integración de la nube y cuáles son las opiniones generales al respecto?
Nuestros productos se encuentran, por definición, en un área muy crítica. Esto se debe a que nuestros productos se utilizan directamente sobre las personas. Esto también significa que la cuestión de la seguridad es muy relevante para nosotros, no sólo para las personas, sino también para la seguridad de los datos. Los propios dispositivos de la industria dental son cada vez más inteligentes, lo que significa que tenemos dispositivos que necesitan comunicarse con la nube. Para nosotros, la cuestión de si on premise (nota: a diferencia de las soluciones en la nube, el software funciona en nuestros propios servidores in situ) o no ya no se plantea, porque ya estamos conectados en red con la nube. No tenemos alternativa. Esto significa que no teníamos miedo a la nube por la necesidad de progreso técnico, como quizá ocurría en otros ámbitos. En consecuencia, no nos supuso ningún problema implantar una solución de firma digital a través de una aplicación en la nube.
¿Qué estándares en términos de seguridad de datos y cumplimiento debe cumplir una solución de software en su empresa?
Nuestros productos se basan en la confianza. Funcionan y curan. Igual que ocurre con la seguridad de nuestros dispositivos, ocurre con la seguridad de los datos de los clientes que estos dispositivos generan. No hay discusión sobre dónde se almacenan los datos. Para nosotros, una solución europea es ahora la única opción.
¿Qué es lo que más te gusta de sproof sign?
Conozco personalmente al equipo de sproof y a los directores generales de varios proyectos de mi carrera profesional. Estoy plenamente convencido de su experiencia en su campo.
