W&H-koncernens historie er præget af innovation, socialt ansvar og et klart fokus på menneskers sundhed. Virksomheden blev grundlagt i Berlin i 1890 og har i løbet af årtierne udviklet sig til en international aktør i den medicinske teknologibranche og har en af sine hovedafdelinger i Bürmoos, Salzburg.
I dag er W&H en førende global producent og udvikler af medicotekniske produkter med speciale i dentalindustrien. Med i alt fire yderligere produktionssteder uden for Europas grænser er koncernen globalt til stede og eksporterer sine kvalitetsprodukter til 130 lande. Denne succes er resultatet af en moderne virksomhedsstruktur og kontinuerlig forskning og udvikling af innovative produkt- og serviceløsninger.
De ca. 1.300 medarbejdere i W&H Group er engagerede og brænder for at fremstille hardware- og softwareprodukter af højeste kvalitet. Disse produkter bruges i tandlægepraksisser, tandklinikker, dentallaboratorier og inden for mund- og kæbekirurgi. De hjælper læger og tandlæger med at sikre en sikker og skånsom behandling af deres patienter. Det ledende princip: “mennesker har prioritet” er altid i centrum.
Virksomhedens navn:
W&H Dentalwerk
Kort beskrivelse af projektet:
Integrationen af sproof sign er af afgørende betydning for W&H Dentalwerk. Den digitale signatur sikrer maksimal sikkerhed, overensstemmelse og fleksibilitet med hensyn til de relevante dokumenter i produktudviklingen og fremstillingsprocessen for at opfylde de strenge krav fra FDA og MDSAP.
Hvorfor sproof sign:
I vores søgen efter en ny digital signaturløsning sammenlignede vi de største aktører i branchen i løbet af en professionel udbudsproces og kom i sidste ende til den konklusion, at sproof absolut kan spille sammen med dem
Hvordan opstod beslutningen om at indføre den digitale signatur?
Som virksomhed er vi drevet af de standarder, vi skal opfylde, herunder det faktum, at vi skal bruge digitale signaturer som en del af vores produktudviklings- og leveringsproces. Vi havde allerede en signatur, men den skulle udskiftes, fordi supporten ophørte.
Industrien for fremstilling af medicinsk udstyr er grundlæggende underlagt meget strenge og restriktive krav fra forskellige institutter som FDA og MDSAP. For os skal alt, hvad der har med produktet og produktionsprocessen at gøre – dvs. de relevante dokumenter – være underskrevet. Vi skal kunne garantere en problemfri reproducerbarhed af fremstillingsprocessen og være i stand til klart at verificere, hvem der er ansvarlig for hvilke aspekter af den via den digitale signatur.
Hvilke kriterier var afgørende for dig, da du ledte efter den rigtige udbyder af e-signaturer, og hvorfor valgte du sproof sign?
I vores søgen efter en ny digital signaturløsning sammenlignede vi de største aktører i branchen som led i en professionel udbudsproces og indså, at sproof sign absolut skulle med på shortlisten. Funktionelt er der ingen begrænsninger, og fordi W&H selv er meget stærkt forankret i regionen og er afhængig af sit produktionssted i Salzburg såvel som Østrig i almindelighed, var det vigtigt for os.
Til hvilke applikationer bruges den digitale signatur?
De fleste af vores signaturprocesser foregår in-house, fordi de er relevante for den interne produktudvikling. Det betyder, at alle testrapporter, planer og designs underskrives digitalt hos os. Samtidig bliver projekter, der vedrører produktudvikling, også underskrevet, fordi de indgår i udviklingsprocessen og derfor er relevante for FDA.
sproof sign garanterer denne sporbarhed ved at give dig mulighed for at se præcis, hvem der har underskrevet hvilket dokument på hvilket tidspunkt i revisionssporet. Alle oplysningerne er gemt i vores operativsystem. Det betyder, at vi logger ind i vores system, har dokumentet der, underskriver det med sproof sign og gemmer det derefter automatisk i PML’en igen. Dette skaber revisionssporet både i sproof sign og i vores system og udgør dermed ‘single point of proof’ for vores produktdokumentation.
I EU skelner vi mellem tre signaturstandarder på grund af eIDAS-forordningen. Hvilken er mest brugt af W&H Group?
I overensstemmelse med kravene fra FDA bruger vi den avancerede signatur. Men vi har også brug for en anden faktor til autentificering. Det er derfor ikke nok blot at underskrive et dokument med det normale Windows-login. Hvis vi ikke havde denne anden faktor, ville dokumentet blive underskrevet forkert, og vi ville have en uoverensstemmelse i tilfælde af en revision.
Hvordan påvirker et workflow med digital signatur produktionsprocessen?
Den digitale signatur spiller virkelig en afgørende rolle i forhold til at fremskynde produktionsprocessen. Med vores produktionsmængder ville det simpelthen ikke kunne lade sig gøre at underskrive test- og inspektionsrapporterne på den traditionelle måde. Den tidskrævende proces med at printe, underskrive, rescanne og arkivere papirdokumenter kan ikke fungere.
Vores produktionskoncept er ekstremt effektivt og specialiseret. Vi har ikke noget lager, men producerer produkterne inden for 24 timer efter modtagelse af ordren. Det betyder, at stålrørene føres ind bagest i vores produktionsanlæg, og at præcis det produkt, der er bestilt, er færdigt og klar til afsendelse inden for 24 timer. I dette meget dynamiske miljø har vi ikke råd til at bremse produktionen med manuelle procestrin. Den digitale signatur er derfor en vigtig del af hele vores produktionskæde.
Hvordan blev integrationen i vores interface anerkendt?
Jeg er overbevist om den gyldne regel: “Systemets succes = funktionalitet x accept”. Da vi allerede ser den digitale signatur som en væsentlig del af vores produktionskæde, er accept absolut givet. Funktionaliteten i sproof sign var der fra første minut.
Vi underskriver med få klik. sproof sign blev integreret i vores vigtigste systemer som en del af en meget strømlinet og struktureret proces. Brugerne behøvede ikke at ændre noget i deres normale arbejdsgang, men var i stand til at indarbejde den digitale signatur i rutineprocesser meget hurtigt. Signaturen forbliver på det sædvanlige sted i procesflowet.
Nu har vi også den fordel, at vi har en app, som vi kan bruge til at underskrive med. Det var ikke tilfældet før. Alt dette har bidraget til, at vores medarbejdere hurtigt har accepteret det.
Hvordan fungerede integrationen af skyen, og hvad er de generelle tanker om den?
Vores produkter befinder sig pr. definition i et meget kritisk område. Det skyldes, at vores produkter bruges direkte på mennesker. Det betyder også, at spørgsmålet om sikkerhed er meget relevant for os, ikke kun for mennesker, men også for datasikkerhed. Selve enhederne i dentalindustrien bliver nu også mere intelligente, hvilket betyder, at vi har enheder, der skal kommunikere med skyen. For os er spørgsmålet om on premise (bemærk: i modsætning til cloud-løsninger drives software på vores egne servere på stedet) eller ej ikke længere aktuelt, fordi vi allerede er forbundet med skyen. Vi har ikke noget alternativ. Det betyder, at vi ikke var bange for skyen på grund af behovet for tekniske fremskridt, som det måske var tilfældet på andre områder. Derfor var det ikke noget problem for os at implementere en digital signaturløsning via en cloud-applikation.
Hvilke standarder for datasikkerhed og compliance skal en softwareløsning opfylde i din virksomhed?
Vores produkter er baseret på tillid. De virker og heler. Ligesom det er tilfældet med sikkerheden af vores enheder, er det tilfældet med sikkerheden af de kundedata, som disse enheder genererer. Der er ingen diskussion om, hvor dataene opbevares. For os er en europæisk løsning nu den eneste mulighed.
Hvad kan du særligt godt lide ved sproof sign?
Jeg kender sproof-teamet og de administrerende direktører personligt fra flere projekter i min professionelle karriere. Jeg er helt overbevist om deres ekspertise inden for deres område!
