W&H Dentalwerk: Úspěšná integrace sproof sign pro zdravotnickou techniku

Integrace značky sproof sign má pro společnost W&H Dentalwerk zásadní význam. Digitální podpis zaručuje maximální bezpečnost, shodu a flexibilitu.

Dr. Fabian Knirsch

Naposledy upraveno dne: 12 prosince, 2023
Případová studie W&H sproof reference

Historie skupiny W&H se vyznačuje inovacemi, společenskou odpovědností a jasným zaměřením na zdraví lidí. Společnost byla založena v Berlíně v roce 1890 a v průběhu desetiletí se vyvinula v mezinárodního hráče v oboru zdravotnické techniky, přičemž jeden z jejích hlavních závodů se nachází v Bürmoosu v Salcbursku.

V současné době je společnost W&H předním světovým výrobcem a vývojářem produktů zdravotnické techniky se specializací na stomatologický průmysl. Díky dalším čtyřem výrobním závodům za hranicemi Evropy je skupina celosvětově přítomná a své vysoce kvalitní výrobky vyváží do 130 zemí. Tento úspěch je výsledkem moderní podnikové struktury a neustálého výzkumu a vývoje inovativních řešení výrobků a služeb.

Přibližně 1 300 zaměstnanců skupiny W&H je odhodláno a zapáleno pro výrobu hardwarových a softwarových produktů nejvyšší kvality. Tyto výrobky se používají v zubních ordinacích, zubních klinikách, zubních laboratořích a v ústní a čelistní chirurgii. Podporují lékaře a zubní lékaře při zajišťování bezpečného a šetrného ošetření jejich pacientů. Hlavní zásada: “lidé mají přednost” je vždy na prvním místě.

Digitale Signatur

Název společnosti:
W&H Dentalwerk

Stručný popis projektu:
Integrace značky sproof sign má pro společnost W&H Dentalwerk zásadní význam. Digitální podpis zajišťuje maximální bezpečnost, shodu a flexibilitu s ohledem na příslušné dokumenty při vývoji výrobků a výrobním procesu, aby byly splněny přísné požadavky FDA a MDSAP.

Proč podepsat sproof sign:
Při hledání nového řešení digitálního podpisu jsme v rámci profesionálního výběrového řízení porovnávali hlavní hráče v oboru a nakonec jsme dospěli k závěru, že sproof se s nimi může absolutně měřit.

Jak došlo k rozhodnutí zavést digitální podpis?

Jako společnost se řídíme standardy, které musíme plnit, včetně toho, že musíme používat digitální podpisy jako součást našeho procesu vývoje a dodávek produktů. Jeden podpis jsme již měli, ale z důvodu ukončení podpory jsme jej museli vyměnit.

Odvětví výroby zdravotnických prostředků v zásadě podléhá velmi přísným a omezujícím požadavkům různých institucí, jako je FDA a MDSAP. U nás musí být podepsáno vše, co souvisí s výrobkem a výrobním procesem – tedy příslušné dokumenty. Musíme zaručit bezproblémovou reprodukovatelnost výrobního procesu a být schopni prostřednictvím digitálního podpisu jasně ověřit, kdo je za které jeho aspekty odpovědný.

Jaká kritéria pro vás byla rozhodující při hledání vhodného poskytovatele elektronických podpisů a proč jste si vybrali právě sproof sign?

Při hledání nového řešení digitálního podpisu jsme v rámci profesionálního výběrového řízení porovnávali hlavní hráče v oboru a zjistili jsme, že společnost sproof sign musí být bezpodmínečně zařazena do užšího výběru. Z funkčního hlediska neexistují žádná omezení, a protože samotná společnost W&H je v regionu velmi silně zakotvena a spoléhá na svůj výrobní závod v Salcburku i na Rakousko obecně, bylo to pro nás důležité.

Pro jaké aplikace se digitální podpis používá?

Většina našich podpisových procesů probíhá přímo v podniku, protože jsou důležité pro interní vývoj produktů. To znamená, že všechny zkušební protokoly, plány a návrhy jsou v naší společnosti podepisovány digitálně. Současně jsou podepisovány i projekty týkající se vývoje výrobku, protože jsou začleněny do procesu vývoje, a jsou tedy relevantní pro FDA.

sproof sign zaručuje tuto sledovatelnost tím, že umožňuje v auditní stopě přesně zjistit, kdo a kdy podepsal který dokument. Všechny informace jsou uloženy v našem operačním systému. To znamená, že se přihlásíme do našeho systému, máme tam dokument, podepíšeme jej pomocí sproof sign a poté jej opět automaticky uložíme do PML. Tím se vytvoří auditní stopa jak v systému sproof sign, tak v našem systému, a představuje tak “jediný důkazní bod” pro dokumentaci našich výrobků.

V EU rozlišujeme tři podpisové standardy v návaznosti na nařízení eIDAS. Který z nich skupina W&H nejčastěji používá?

V souladu s požadavky FDA používáme zaručený podpis. Pro ověření však potřebujeme také druhý faktor. Nestačí tedy dokument pouze podepsat běžným přihlášením do systému Windows. Pokud bychom tento druhý faktor nezajistili, dokument by byl podepsán nesprávně a v případě auditu bychom měli nesrovnalost

Jak ovlivňuje pracovní postup digitálního podpisu výrobní proces?

Digitální podpis skutečně hraje rozhodující roli při urychlení výrobního procesu. Při našich objemech výroby by prostě nebylo možné podepisovat protokoly o zkouškách a kontrolní zprávy běžným způsobem. Časově náročný proces tisku, podepisování, opětovného skenování a archivace papírových dokumentů nemůže fungovat.

Naše výrobní koncepce je mimořádně efektivní a specializovaná. Nemáme žádné skladové zásoby, ale vyrábíme výrobky do 24 hodin od přijetí objednávky. To znamená, že ocelové trubky jsou přiváděny do zadní části našeho výrobního závodu a přesně objednaný výrobek je do 24 hodin hotov a připraven k expedici. V tomto vysoce dynamickém prostředí si nemůžeme dovolit zpomalovat výrobu manuálními procesními kroky. Digitální podpis je proto nezbytnou součástí celého našeho výrobního řetězce.

Jak bylo rozpoznáno začlenění do našeho rozhraní?

Jsem přesvědčen o zlatém pravidle: “Úspěch systému = funkčnost x přijetí”. Vzhledem k tomu, že digitální podpis již považujeme za nezbytnou součást našeho výrobního řetězce, je akceptace naprosto samozřejmá. Funkčnost sproof sign tu byla od první minuty.

Podepisujeme na několik kliknutí.Společnost sproof sign byla integrována do našich nejdůležitějších systémů jako součást velmi zjednodušeného a strukturovaného procesu. Uživatelé nemuseli nic měnit ve svých běžných pracovních postupech, ale byli schopni velmi rychle začlenit digitální podpis do rutinních procesů. Podpis zůstal na obvyklém místě v toku procesů.

Nyní máme také výhodu, že máme k dispozici aplikaci, kterou můžeme používat k podepisování. To dříve nebylo. To vše přispělo k tomu, že ji naši zaměstnanci rychle přijali.

Jak probíhala integrace cloudu a jaké jsou na ni obecné názory?

Naše výrobky jsou z definice ve velmi kritické oblasti. Je to proto, že naše výrobky se používají přímo na lidech. To také znamená, že otázka bezpečnosti je pro nás velmi důležitá, a to nejen pro lidi, ale také pro bezpečnost dat. Samotná zařízení v zubním průmyslu jsou nyní také stále inteligentnější, což znamená, že máme zařízení, která musí komunikovat s cloudem. Pro nás již nevyvstává otázka, zda on premise (pozn. na rozdíl od cloudových řešení je software provozován na vlastních serverech na místě), nebo ne, protože jsme již propojeni s cloudem. Nemáme žádnou alternativu. To znamená, že jsme se cloudu nebáli z důvodu nutnosti technického pokroku, jako tomu bylo možná v jiných oblastech. V důsledku toho pro nás nebyl problém implementovat řešení digitálního podpisu prostřednictvím cloudové aplikace.

Jaké standardy zabezpečení dat a shody musí softwarové řešení ve vaší společnosti splňovat?

Naše produkty jsou založeny na důvěře. Fungují a léčí. Stejně jako je to se zabezpečením našich zařízení, je to i se zabezpečením dat zákazníků, která tato zařízení generují. O tom, kde jsou data uložena, se nediskutuje. Pro nás je nyní jedinou možností evropské řešení.

Co se vám na sproof signu obzvlášť líbí

Tým sproof a ředitele znám osobně z několika projektů v rámci své profesní kariéry. Jsem plně přesvědčen o jejich odbornosti v oboru!

This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.