Историята на W&H Group се характеризира с иновации, социална отговорност и ясен фокус върху здравето на хората. Основана в Берлин през 1890 г., през десетилетията компанията се превръща в международен играч в областта на медицинските технологии и има един от основните си обекти в Бюрмоос, Залцбург.
Днес W&H е водещ световен производител и разработчик на продукти за медицински технологии, специализиран в стоматологичната индустрия. С общо четири допълнителни производствени обекта извън границите на Европа, Групата има глобално присъствие и изнася своите висококачествени продукти в 130 държави. Този успех е резултат от модерната корпоративна структура и непрекъснатото проучване и разработване на иновативни решения за продукти и услуги.
Приблизително 1300 служители на W&H Group са отдадени и страстно се занимават с производството на хардуерни и софтуерни продукти с най-високо качество. Тези продукти се използват в стоматологични кабинети, стоматологични клиники, стоматологични лаборатории и в оралната и лицево-челюстната хирургия. Те подпомагат лекарите и зъболекарите в осигуряването на безопасно и щадящо лечение за техните пациенти. Водещият принцип: “Хората имат приоритет” винаги заема централно място.
Име на компанията:
W&H Dentalwerk
Кратко описание на проекта:
Интегрирането на sproof sign е от решаващо значение за W&H Dentalwerk. Цифровият подпис осигурява максимална сигурност, съответствие и гъвкавост по отношение на съответните документи при разработването на продукта и производствения процес, за да се изпълнят строгите изисквания на FDA и MDSAP.
Защо sproof sign:
При търсенето на ново решение за цифров подпис ние сравнихме основните играчи в индустрията в хода на професионална тръжна процедура и в крайна сметка стигнахме до заключението, че sproof може да играе абсолютно наравно с тях.
Как се стигна до решението за въвеждане на цифров подпис?
Като компания ние се ръководим от стандартите, които трябва да изпълняваме, включително факта, че трябва да използваме цифрови подписи като част от процеса на разработване и доставка на продукти. Вече имахме подпис, но той трябваше да бъде заменен поради изтичане на срока на поддръжка.
Индустрията за производство на медицински изделия по принцип се подчинява на много строги и ограничителни изисквания, наложени от различни институти като FDA и MDSAP. За нас всичко, което е свързано с продукта и производствения процес – т.е. съответните документи – трябва да бъде подписано. Трябва да гарантираме безпроблемна възпроизводимост на производствения процес и да можем ясно да проверим кой за кои негови аспекти отговаря чрез цифровия подпис.
Какви критерии бяха решаващи за Вас, когато търсехте подходящия доставчик на електронни подписи, и защо избрахте sproof sign?
В търсене на ново решение за цифров подпис сравнихме основните играчи в индустрията като част от професионален тръжен процес и осъзнахме, че sproof sign трябва да бъде включен в краткия списък. От функционална гледна точка няма ограничения и тъй като самата W&H е много силно закотвена в региона и разчита на производствената си база в Залцбург, както и на Австрия като цяло, това беше важно за нас.
За кои приложения се използва цифровият подпис?
Повечето от процесите, които подписваме, се осъществяват вътре в компанията, тъй като са от значение за вътрешното разработване на продукти. Това означава, че всички доклади от изпитвания, планове и проекти се подписват цифрово в нашата компания. В същото време проектите, свързани с разработването на продукти, също се подписват, тъй като са включени в процеса на разработване и следователно са от значение за FDA.
sproof sign гарантира тази проследимост, като ви позволява да видите точно кой е подписал кой документ по кое време в одиторската пътека. Цялата информация се съхранява в нашата операционна система. Това означава, че ние влизаме в нашата система, имаме документа там, подписваме го със sproof sign и след това автоматично го съхраняваме отново в PML. По този начин се създава одитна следа както в sproof sign, така и в нашата система, и така представлява “единна точка на доказване” за нашата продуктова документация.
В ЕС разграничаваме три стандарта за подписване, които се дължат на Регламента за eIDAS. Кой от тях се използва най-често от W&H Group?
В съответствие с изискванията на FDA ние използваме усъвършенстван подпис. Въпреки това се нуждаем и от втори фактор за удостоверяване. Ето защо не е достатъчно просто да подпишем документа с нормалния вход в Windows. Ако не осигурим този втори фактор, документът ще бъде подписан неправилно и ще имаме несъответствие в случай на одит.
Как работният процес с цифров подпис влияе на производствения процес?
Цифровият подпис наистина играе решаваща роля за ускоряване на производствения процес. При нашите производствени обеми просто не би било възможно да се подписват протоколите от изпитванията и докладите от проверките по обичайния начин. Отнемащият много време процес на отпечатване, подписване, повторно сканиране и архивиране на хартиени документи не може да работи.
Нашата производствена концепция е изключително ефективна и специализирана. Ние не държим никакви складови наличности, а произвеждаме продуктите в рамките на 24 часа след получаване на поръчката. Това означава, че стоманените тръби се подават в задната част на нашата производствена инсталация и точното поръчано изделие се завършва и е готово за изпращане в рамките на 24 часа. В тази изключително динамична среда не можем да си позволим да забавяме производството с ръчни технологични стъпки. Затова цифровият подпис е съществена част от цялата ни производствена верига.
Как беше разпозната интеграцията в нашия интерфейс?
Убеден съм в златното правило: “Успехът на системата = функционалност х приемане”. Тъй като вече разглеждаме цифровия подпис като съществена част от нашата производствена верига, приемането му е абсолютно сигурно. Функционалността на sproof sign беше налице още от първата минута.
Подписваме само с няколко кликвания. sproof sign беше интегриран в най-важните ни системи като част от един много рационализиран и структуриран процес. На потребителите не се наложи да променят нищо в обичайния си работен процес, а успяха много бързо да включат цифровия подпис в рутинните процеси. Подписът остава на обичайното място в потока на процесите.
Сега имаме и предимството да разполагаме с приложение, което можем да използваме за подписване. Преди това това не беше така. Всичко това допринесе за това, че служителите ни бързо го приеха.
Как протече интеграцията на облака и какви са общите мнения за нея?
Нашите продукти по дефиниция са в много критична област. Това е така, защото нашите продукти се използват директно върху хора. Това означава също, че въпросът за безопасността е много важен за нас, не само за хората, но и за сигурността на данните. Самите устройства в денталната индустрия сега също стават все по-интелигентни, което означава, че имаме устройства, които трябва да комуникират с облака. За нас вече не възниква въпросът дали на място (забележка: за разлика от облачните решения, софтуерът се управлява на собствени сървъри на място) или не, защото вече сме свързани в мрежа с облака. Нямаме друга алтернатива. Това означава, че не сме се страхували от облака поради необходимостта от технически прогрес, както може би е било в други области. В резултат на това за нас не беше проблем да внедрим решение за цифров подпис чрез облачно приложение.
На какви стандарти за сигурност на данните и съответствие трябва да отговаря едно софтуерно решение във вашата компания?
Нашите продукти се основават на доверие. Те действат и лекуват. Както е със сигурността на нашите устройства, така е и със сигурността на данните на клиентите, които тези устройства генерират. Не се обсъжда къде се съхраняват данните. За нас европейското решение вече е единствената възможност.
Какво особено ви харесва в знака sproof sign
Познавам лично екипа на sproof и управляващите директори от няколко проекта в професионалната си кариера. Напълно съм убеден в техния опит в областта, в която работят!
